연조직 육종에 대한 표준 화학요법과 병용한 경구 Ridaforolimus 연구

포함 기준:

• 조직학적 또는 세포학적으로 입증된 질환이 있는 진행성 또는 전이성 연조직 육종. 용량 증량 단계의 전이성 설정에서 2개 라인 이하의 화학 요법 및 확장 단계에서 1개 라인 이하의 이전 요법.
• ≤ 1의 ECOG 수행 상태
• 최소 기대 수명 > 3개월
• 이전 연구 요법, 화학 요법 또는 방사선 요법과 리다포롤리무스의 첫 번째 용량 사이에 최소 4주가 경과해야 합니다.
• 적절한 혈액, 간 및 신장 기능(헤모글로빈 ≥ 9g/dl, 절대 호중구 수[ANC] ≥ 1.5 x 109/L, 혈소판 ≥ 100 x 109/L, 빌리루빈 ≤ ULN, 알칼리성 포스파타제 ≤ 2.5 x ULN, AST, ALT ≤ 2.5 x ULN, 알부민 ≥ 2.5mg/dL, 크레아티닌 ≤ 1.5 x ULN)
• 혈청 콜레스테롤 ≤ 350mg/dL 및 트리글리세라이드 ≤400mg/dL
• 서명된 동의서
• 가임 여성은 치료 시작 전 7일 이내에 혈청 임신 검사에서 음성이어야 하며 스크리닝 시점부터 연구 약물의 마지막 투여 후 30일까지 적절하게 승인된 피임 방법을 사용해야 합니다.

제외 기준:

• 제어되지 않는 뇌 전이, 척수 압박 또는 암성 수막염.
• 임상시험 시작 전 28일 이내에 임상적으로 유의미한 설명되지 않는 출혈
• 조절되지 않는 전신성 혈관성 고혈압
• 임상적으로 중요한 심혈관 질환
• 새로 진단(등록 후 3개월 이내)하거나 잘 조절되지 않는 제1형 또는 제2형 당뇨병
• 독소루비신 총 용량 >350 mg/m2을 투여받았습니다.
• 처방된 개입이 필요한 활동성 감염
• 기타 동시 질병
• 시험 등록 전 28일 이내에 대수술을 받았거나 불완전하게 치유된 수술 절개; 7일 이내의 경미한 수술 또는 시술
• 350 mg/m2 이상의 이전 안트라사이클린 평생 노출은 환자 양식 AIM Arm 등록에서 제외됩니다.
• 임신 또는 모유 수유
• macrolide 항생제에 대한 알려진 알레르기
• 시토크롬 P450(CYP3A)을 유도하거나 억제하는 약물과의 동시 치료.
• HIV 혈청 양성의 알려진 이력