NEUROSTEM®-AD 在阿尔茨海默病患者中的安全性和有效性评估

纳入标准：

• 50 岁或以上的韩国男性和女性
• 根据 DSM-IV 标准确定的痴呆症
• 根据 NINCDS-ADRDA 标准确定的可能的阿尔茨海默病
• K-MMSE 分数在 10 到 24 之间
• PIB-PET 成像的阳性结果（SUV > 1.5，比较小脑和额叶的结果）
• 签署知情同意书的自愿参与对象

排除标准：

• 患有心理疾病的受试者（即 抑郁症、精神分裂症、躁郁症等）
• 受试者患有由阿尔茨海默氏病以外的原因引起的痴呆症（即 中枢神经系统感染、克雅氏病、严重头部外伤、匹克氏病、亨廷顿氏病和帕金森病）
• 根据 DSM IV 的临床标准和 Erkinjuntii 的影像学标准确定患有血管性痴呆的受试者
• 患有严重白质高信号 (WMH) 的受试者；重度 WMH 定义为深部白质长度为 25 毫米或更长，脑室周围覆盖/带状长度为 10 毫米或更长。
• 受试者在 3 个月内患过中风。
• 患有肝病的受试者（ALT/AST 正常范围的两倍）
• 患有严重肾功能衰竭（1.5mg/dL 血清肌酐或更高）的受试者
• 孕妇或哺乳期妇女
• 男性血红蛋白 < 9.5 g/dL，女性 < 9.0 g/dL；白细胞总数 < 3000/mm3；总胆红素 ≥ 3 mg/dL
• 根据访问 1 的检查 X 光结果，怀疑患有活动性肺病的受试者
• 拒绝采取避孕措施的育龄妇女
• 之前被排除在本研究的受试者选择过程中的受试者
• 血小板计数 < 150,000/mm3； PT≥1.5； INR 或 aPTT ≥ 1.5 X 对照
• 患有癌症的受试者
• 酒精或药物滥用史
• 无法接受 MRI、CT 或 PET 筛查的受试者
• 无法进行麻醉或立体定向脑注射的受试者
• 被研究者确定为不合适的受试者