克罗恩病患儿的支气管高反应性
2011年2月16日 更新者：Rambam Health Care Campus
背景：克罗恩病 (CD) 描述了潜在的肺部受累。 两项主要涉及成人的研究评估了通过乙酰甲胆碱激发试验 (MCT) 测量的支气管高反应性。我们的目的是确定接受和治疗克罗恩病的儿科患者支气管高反应性的频率。
方法：23 名克罗恩病患儿完成问卷调查，随后进行肺活量测定、乙酰甲胆碱激发试验 (MCT) 和呼出气一氧化氮分数 (FENO) 测定。 对照组包括评估功能性咳嗽且乙酰甲胆碱激发试验 (MCT) 呈阴性的患者。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
47
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Haifa、以色列、32000
- Rambam Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 25年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
23 名 11 至 22 岁的克罗恩病儿童
描述
纳入标准：
- 患有克罗恩病的儿童
- 可以进行肺功能测试 (MCT) 的儿童
排除标准：
- 上个月上呼吸道感染
- 上个月发烧或肺炎
- 抽烟
- 其他慢性疾病
- 其他呼吸道疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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克罗恩病患者
可以进行乙酰甲胆碱激发试验 (MCT) 的随机克罗恩病患者
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评估气道高反应性的乙酰甲胆碱激发试验
分数呼出 NO 以评估嗜酸性粒细胞炎症
血液检查（嗜酸性粒细胞计数）
小儿克罗恩病活动指数（PCDAI）的临床评价
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负 MCT
接受功能性咳嗽评估且乙酰甲胆碱激发试验 (MCT) 呈阴性的患者
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评估气道高反应性的乙酰甲胆碱激发试验
分数呼出 NO 以评估嗜酸性粒细胞炎症
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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乙酰甲胆碱激发试验
大体时间：18个月
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通过测定 PC20 的乙酰甲胆碱激发试验进行评估。
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18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分数呼出一氧化氮
大体时间：第一天
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呼出一氧化氮测试
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第一天
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嗜酸性粒细胞计数
大体时间：第一天
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验血
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第一天
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小儿克罗恩病活动指数 (PCDAI)
大体时间：第一天
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临床评估
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第一天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年5月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2009年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年1月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年2月16日
首次发布 (估计)
2011年2月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年2月16日
最后验证
2007年10月1日
更多信息
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