Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadreaktywność oskrzeli u dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna

16 lutego 2011 zaktualizowane przez: Rambam Health Care Campus

Wstęp: Utajone zajęcie płuc opisano w chorobie Leśniowskiego-Crohna (CD). Nadreaktywność oskrzeli mierzona Methacholine Challenge Test (MCT) została oceniona w dwóch badaniach z udziałem głównie dorosłych. Naszym celem było określenie częstości nadreaktywności oskrzeli u dzieci i młodzieży obserwowanych i leczonych z powodu choroby Leśniowskiego-Crohna.

Metody: 23 dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna wypełniło kwestionariusz, a następnie wykonano spirometrię, test prowokacyjny z metacholiną (MCT) i oznaczenie frakcyjnego wydychanego NO (FENO). Grupę kontrolną stanowili pacjenci oceniani pod kątem czynnościowego kaszlu, którzy mieli ujemny test prowokacyjny z metacholiną (MCT).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

47

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 32000
        • Rambam Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dwadzieścia troje dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna w wieku od 11 do 22 lat

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dzieci z chorobą Leśniowskiego-Crohna
  • Dzieci, które mogą wykonywać testy czynnościowe płuc (MCT)

Kryteria wyłączenia:

  • Infekcja górnych dróg oddechowych w zeszłym miesiącu
  • Gorączka lub zapalenie płuc w zeszłym miesiącu
  • Palenie
  • Inne choroby przewlekłe
  • Inne choroby układu oddechowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci Crohna
Losowi pacjenci z chorobą Leśniowskiego-Crohna, którzy mogą wykonać test prowokacyjny z metacholiną (MCT)
Inny: Test prowokacyjny z metacholiną
Test prowokacyjny z metacholiną w celu oceny nadreaktywności dróg oddechowych
Inny: Ułamkowy wydychany NO (FENO)
Frakcyjny wydychany NO do oceny stanu zapalnego eozynofilowego
Inny: Badanie krwi
Badania krwi (liczba eozynofili)
Inny: PCDAI
Ocena kliniczna wskaźnika aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna u dzieci (PCDAI)
Negatywne MCT
Pacjenci oceniani pod kątem czynnościowego kaszlu, u których wynik testu prowokacyjnego z metacholiną (MCT) był ujemny
Inny: Test prowokacyjny z metacholiną
Test prowokacyjny z metacholiną w celu oceny nadreaktywności dróg oddechowych
Inny: Ułamkowy wydychany NO (FENO)
Frakcyjny wydychany NO do oceny stanu zapalnego eozynofilowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test prowokacyjny z metacholiną
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Jak oceniono w teście prowokacyjnym z metacholiną z oznaczeniem PC20.
18 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ułamkowy wydechowy NO
Ramy czasowe: Dzień 1
Wydechowy test NO
Dzień 1
Liczba eozynofili
Ramy czasowe: Dzień 1
badanie krwi
Dzień 1
Pediatryczny wskaźnik aktywności choroby Leśniowskiego-Crohna (PCDAI)
Ramy czasowe: Dzień 1
Ocena kliniczna
Dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 stycznia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 lutego 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 lutego 2011

Ostatnia weryfikacja

1 października 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Crohn's

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Crohna

Badania kliniczne na Test prowokacyjny z metacholiną

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Germany

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj