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Bronchiale Hyperreaktivität bei Kindern mit Morbus Crohn

16. Februar 2011 aktualisiert von: Rambam Health Care Campus

Hintergrund: Eine latente Lungenbeteiligung wird bei Morbus Crohn (CD) beschrieben. Die mit dem Methacholin-Challenge-Test (MCT) gemessene bronchiale Hyperreaktivität wurde in zwei Studien untersucht, an denen hauptsächlich Erwachsene teilnahmen. Unser Ziel war es, die Häufigkeit der bronchialen Hyperreaktivität bei pädiatrischen Patienten zu bestimmen, die wegen Morbus Crohn beobachtet und behandelt wurden.

Methoden: 23 Kinder mit Morbus Crohn füllten einen Fragebogen aus, gefolgt von Spirometrie, Methacholin-Challenge-Test (MCT) und Bestimmung des fraktionierten ausgeatmeten NO (FENO). Die Kontrollgruppe umfasste Patienten, die auf funktionellen Husten untersucht wurden und einen negativen Methacholin-Challenge-Test (MCT) hatten.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

47

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Haifa, Israel, 32000
        • Rambam Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 25 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

23 Kinder mit Morbus Crohn im Alter von 11 bis 22 Jahren

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder mit Morbus Crohn
  • Kinder, die Lungenfunktionstests (MCT) durchführen können

Ausschlusskriterien:

  • Letzten Monat eine Infektion der oberen Atemwege
  • Fieber oder Lungenentzündung im letzten Monat
  • Rauchen
  • Andere chronische Krankheiten
  • Andere Atemwegserkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Morbus Crohn-Patienten
Zufällige Patienten mit Morbus Crohn, die einen Methacholin-Challenge-Test (MCT) durchführen können
Methacholin-Challenge-Test zur Beurteilung der Hyperreaktivität der Atemwege
Fraktioniertes ausgeatmetes NO zur Beurteilung einer eosinophilen Entzündung
Bluttests (Eosinophilenzahl)
Klinische Bewertung des pädiatrischen Morbus Crohn-Aktivitätsindex (PCDAI)
Negatives MCT
Auf funktionellen Husten untersuchte Patienten mit negativem Methacholin-Challenge-Test (MCT)
Methacholin-Challenge-Test zur Beurteilung der Hyperreaktivität der Atemwege
Fraktioniertes ausgeatmetes NO zur Beurteilung einer eosinophilen Entzündung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Methacholin-Provokationstest
Zeitfenster: 18 Monate
Bewertet durch einen Methacholin-Challenge-Test mit Bestimmung von PC20.
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktioniertes ausgeatmetes NO
Zeitfenster: Tag 1
Ausgeatmeter NO-Test
Tag 1
Eosinophile zählen
Zeitfenster: Tag 1
Bluttest
Tag 1
Pädiatrischer Morbus Crohn-Aktivitätsindex (PCDAI)
Zeitfenster: Tag 1
Klinische Bewertung
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

17. Februar 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

17. Februar 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2011

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2007

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Methacholin-Challenge-Test

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