- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01297907
Bronchiale Hyperreaktivität bei Kindern mit Morbus Crohn
Hintergrund: Eine latente Lungenbeteiligung wird bei Morbus Crohn (CD) beschrieben. Die mit dem Methacholin-Challenge-Test (MCT) gemessene bronchiale Hyperreaktivität wurde in zwei Studien untersucht, an denen hauptsächlich Erwachsene teilnahmen. Unser Ziel war es, die Häufigkeit der bronchialen Hyperreaktivität bei pädiatrischen Patienten zu bestimmen, die wegen Morbus Crohn beobachtet und behandelt wurden.
Methoden: 23 Kinder mit Morbus Crohn füllten einen Fragebogen aus, gefolgt von Spirometrie, Methacholin-Challenge-Test (MCT) und Bestimmung des fraktionierten ausgeatmeten NO (FENO). Die Kontrollgruppe umfasste Patienten, die auf funktionellen Husten untersucht wurden und einen negativen Methacholin-Challenge-Test (MCT) hatten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Haifa, Israel, 32000
- Rambam Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit Morbus Crohn
- Kinder, die Lungenfunktionstests (MCT) durchführen können
Ausschlusskriterien:
- Letzten Monat eine Infektion der oberen Atemwege
- Fieber oder Lungenentzündung im letzten Monat
- Rauchen
- Andere chronische Krankheiten
- Andere Atemwegserkrankungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Morbus Crohn-Patienten
Zufällige Patienten mit Morbus Crohn, die einen Methacholin-Challenge-Test (MCT) durchführen können
|
Methacholin-Challenge-Test zur Beurteilung der Hyperreaktivität der Atemwege
Fraktioniertes ausgeatmetes NO zur Beurteilung einer eosinophilen Entzündung
Bluttests (Eosinophilenzahl)
Klinische Bewertung des pädiatrischen Morbus Crohn-Aktivitätsindex (PCDAI)
|
|
Negatives MCT
Auf funktionellen Husten untersuchte Patienten mit negativem Methacholin-Challenge-Test (MCT)
|
Methacholin-Challenge-Test zur Beurteilung der Hyperreaktivität der Atemwege
Fraktioniertes ausgeatmetes NO zur Beurteilung einer eosinophilen Entzündung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Methacholin-Provokationstest
Zeitfenster: 18 Monate
|
Bewertet durch einen Methacholin-Challenge-Test mit Bestimmung von PC20.
|
18 Monate
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Fraktioniertes ausgeatmetes NO
Zeitfenster: Tag 1
|
Ausgeatmeter NO-Test
|
Tag 1
|
|
Eosinophile zählen
Zeitfenster: Tag 1
|
Bluttest
|
Tag 1
|
|
Pädiatrischer Morbus Crohn-Aktivitätsindex (PCDAI)
Zeitfenster: Tag 1
|
Klinische Bewertung
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Erkrankungen der Atemwege
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Bronchialerkrankungen
- Gastroenteritis
- Darmerkrankungen
- Entzündliche Darmerkrankungen
- Morbus Crohn
- Bronchiale Hyperreaktivität
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Cholinerge Wirkstoffe
- Cholinerge Agonisten
- Atemwegsmittel
- Miotika
- Parasympathomimetika
- Bronchokonstriktorische Mittel
- Muscarin-Agonisten
- Methacholinchlorid
Andere Studien-ID-Nummern
- Crohn's
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