Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bronkial hyperreaktivitet hos børn med Crohns sygdom

16. februar 2011 opdateret af: Rambam Health Care Campus

Baggrund: Latent pulmonal involvering er beskrevet i Crohns sygdom (CD). Bronkial hyperreaktivitet målt ved Methacholine Challenge Test (MCT) er blevet evalueret i to undersøgelser, der primært involverede voksne. Vores mål var at bestemme hyppigheden af ​​bronkial hyperreaktivitet hos pædiatriske patienter, der blev fulgt og behandlet for Crohns sygdom.

Metoder: Treogtyve børn med Crohns sygdom udfyldte et spørgeskema, efterfulgt af spirometri, Methacholine Challenge Test (MCT) og bestemmelse af Fractional Exhaled NO (FENO). Kontrolgruppen inkluderede patienter evalueret for funktionel hoste, som havde negativ Methacholine Challenge Test (MCT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

47

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel, 32000
        • Rambam Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 25 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Treogtyve børn med Crohns sygdom i alderen 11 til 22 år

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Børn med Crohns sygdom
  • Børn, der kan udføre lungefunktionstests (MCT)

Ekskluderingskriterier:

  • Øvre luftvejsinfektion i sidste måned
  • Feber eller lungebetændelse i sidste måned
  • Rygning
  • Andre kroniske sygdomme
  • Andre luftvejssygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Crohns patienter
Tilfældige patienter med Crohns sygdom, der kan udføre Methacholine Challenge Test (MCT)
Andet: Methacholine Challenge Test
Methacholine challenge test til at evaluere luftvejs hyperreaktivitet
Andet: Fraktionelt udåndet NO (FENO)
Fractional Exhaled NO for at evaluere eosinofil inflammation
Andet: Blodprøve
Blodprøver (eosinofiltal)
Andet: PCDAI
Klinisk evaluering for pædiatrisk Crohns sygdoms aktivitetsindeks (PCDAI)
Negativ MCT
Patienter evalueret for funktionel hoste, som havde negativ Methacholine Challenge Test (MCT)
Andet: Methacholine Challenge Test
Methacholine challenge test til at evaluere luftvejs hyperreaktivitet
Andet: Fraktionelt udåndet NO (FENO)
Fractional Exhaled NO for at evaluere eosinofil inflammation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metacholin udfordringstest
Tidsramme: 18 måneder
Som vurderet ved methacholin challenge test med bestemmelse af PC20.
18 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fraktionel udåndet NEJ
Tidsramme: Dag 1
Udåndet NO test
Dag 1
Eosinofiler tæller
Tidsramme: Dag 1
blodprøve
Dag 1
Pædiatrisk Crohns sygdomsaktivitetsindeks (PCDAI)
Tidsramme: Dag 1
Klinisk evaluering
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2011

Først opslået (Skøn)

17. februar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. februar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2011

Sidst verificeret

1. oktober 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Crohn's

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Crohns sygdom

Kliniske forsøg med Methacholine Challenge Test

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner