Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бронхиальная гиперреактивность у детей с болезнью Крона

16 февраля 2011 г. обновлено: Rambam Health Care Campus

Предыстория: латентное поражение легких описано при болезни Крона (БК). Бронхиальная гиперреактивность, измеренная с помощью теста на провокацию метахолином (MCT), оценивалась в двух исследованиях с участием в основном взрослых. Наша цель состояла в том, чтобы определить частоту бронхиальной гиперреактивности у педиатрических пациентов, наблюдаемых и получавших лечение от болезни Крона.

Методы. Двадцать три ребенка с болезнью Крона заполнили анкету, за которой последовали спирометрия, провокационный тест с метахолином (MCT) и определение фракционного выдыхаемого NO (FENO). В контрольную группу вошли пациенты, обследованные на наличие функционального кашля, у которых был отрицательный тест на метахолиновую провокацию (MCT).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

47

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 25 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Двадцать три ребенка с болезнью Крона в возрасте от 11 до 22 лет.

Описание

Критерии включения:

  • Дети с болезнью Крона
  • Дети, которым можно выполнять тесты функции легких (MCT)

Критерий исключения:

  • Инфекция верхних дыхательных путей в прошлом месяце
  • Лихорадка или пневмония в прошлом месяце
  • Курение
  • Другие хронические заболевания
  • Другие респираторные заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты Крона
Случайные пациенты с болезнью Крона, которые могут выполнить провокационный тест с метахолином (MCT)
Другой: Пробный тест метахолина
Провокационная проба с метахолином для оценки гиперреактивности дыхательных путей
Другой: Дробный выдыхаемый NO (FENO)
Фракционный выдыхаемый NO для оценки эозинофильного воспаления
Другой: Анализ крови
Анализы крови (количество эозинофилов)
Другой: ПКДАИ
Клиническая оценка индекса активности болезни Крона у детей (PCDAI)
Отрицательный МСТ
Пациенты, обследованные на наличие функционального кашля, у которых был отрицательный тест на провокацию метахолином (MCT).
Другой: Пробный тест метахолина
Провокационная проба с метахолином для оценки гиперреактивности дыхательных путей
Другой: Дробный выдыхаемый NO (FENO)
Фракционный выдыхаемый NO для оценки эозинофильного воспаления

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Провокационная проба с метахолином
Временное ограничение: 18 месяцев
По оценке провокационной пробы с метахолином с определением PC20.
18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Дробный выдох НЕТ
Временное ограничение: 1 день
Выдыхаемый НЕТ тест
1 день
Количество эозинофилов
Временное ограничение: 1 день
анализ крови
1 день
Индекс активности детской болезни Крона (PCDAI)
Временное ограничение: 1 день
Клиническая оценка
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rambam Health Care Campus

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 февраля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 февраля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 февраля 2011 г.

Последняя проверка

1 октября 2007 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Crohn's

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пробный тест метахолина

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Cyprus

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться