クローン病の小児における気管支の過剰反応性
2011年2月16日 更新者：Rambam Health Care Campus
背景: 潜在的な肺病変はクローン病(CD)で報告されています。 メタコリン負荷試験 (MCT) によって測定される気管支の過剰反応性は、主に成人を対象とした 2 つの研究で評価されています。私たちの目的は、クローン病の経過観察および治療を受けている小児患者における気管支の過剰反応性の頻度を測定することでした。
方法: クローン病の小児 23 名がアンケートに回答し、続いて肺活量測定、メタコリン負荷試験 (MCT)、呼気呼気 NO 分画 (FENO) の測定が行われました。 対照群には、機能性咳嗽の評価を受け、メタコリン負荷試験（MCT）が陰性だった患者が含まれていた。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル、32000
- Rambam Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～25年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
11歳から22歳までのクローン病の子供23人
説明
包含基準:
- クローン病の子供たち
- 肺機能検査（MCT）が可能な小児
除外基準:
- 先月の上気道感染症
- 先月の発熱または肺炎
- 喫煙
- その他の慢性疾患
- その他の呼吸器疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
クローン病患者
メタコリン負荷試験（MCT）を実施できるランダムクローン病患者
|
気道過敏性を評価するためのメタコリン負荷試験
好酸球性炎症を評価するための呼気NOの分画
血液検査（好酸球数）
小児クローン病活動性指数 (PCDAI) の臨床評価
|
|
陰性MCT
機能性咳嗽について評価され、メタコリン負荷試験（MCT）が陰性だった患者
|
気道過敏性を評価するためのメタコリン負荷試験
好酸球性炎症を評価するための呼気NOの分画
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
メタコリン負荷試験
時間枠：18ヶ月
|
PC20の測定を伴うメタコリン負荷試験によって評価される。
|
18ヶ月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼気NOの一部
時間枠：1日目
|
呼気NO検査
|
1日目
|
|
好酸球数
時間枠：1日目
|
血液検査
|
1日目
|
|
小児クローン病活動性指数 (PCDAI)
時間枠：1日目
|
臨床評価
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2008年5月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2009年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年1月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月16日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年2月16日
最終確認日
2007年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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