Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Hyperréactivité bronchique chez les enfants atteints de la maladie de Crohn

16 février 2011 mis à jour par: Rambam Health Care Campus

Contexte : L'atteinte pulmonaire latente est décrite dans la maladie de Crohn (MC). L'hyperréactivité bronchique mesurée par le Methacholine Challenge Test (MCT) a été évaluée dans deux études impliquant principalement des adultes. Notre objectif était de déterminer la fréquence de l'hyperréactivité bronchique chez les patients pédiatriques suivis et traités pour la maladie de Crohn.

Méthodes : Vingt-trois enfants atteints de la maladie de Crohn ont rempli un questionnaire, suivi d'une spirométrie, d'un test de provocation à la méthacholine (MCT) et d'une détermination du NO expiré fractionné (FENO). Le groupe témoin comprenait des patients évalués pour la toux fonctionnelle qui avaient un test de provocation à la méthacholine (MCT) négatif.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

47

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Israël
      • Haifa, Israël, 32000
        • Rambam Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 25 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Vingt-trois enfants atteints de la maladie de Crohn âgés de 11 à 22 ans

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants atteints de la maladie de Crohn
  • Les enfants qui peuvent effectuer des tests de la fonction pulmonaire (MCT)

Critère d'exclusion:

  • Infection des voies respiratoires supérieures le mois dernier
  • Fièvre ou pneumonie le mois dernier
  • Fumeur
  • Autres maladies chroniques
  • Autres maladies respiratoires

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients de Crohn
Patients aléatoires atteints de la maladie de Crohn pouvant effectuer un test de provocation à la méthacholine (MCT)
Autre: Test de provocation à la méthacholine
Test de provocation à la méthacholine pour évaluer l'hyperréactivité des voies respiratoires
Autre: NON expiré fractionnaire (FENO)
Fractional Exhaled NO pour évaluer l'inflammation éosinophile
Autre: Test sanguin
Tests sanguins (nombre d'éosinophiles)
Autre: PCDAI
Évaluation clinique de l'indice d'activité de la maladie de Crohn pédiatrique (PCDAI)
MCT négatif
Patients évalués pour la toux fonctionnelle qui avaient un test de provocation à la méthacholine (MCT) négatif
Autre: Test de provocation à la méthacholine
Test de provocation à la méthacholine pour évaluer l'hyperréactivité des voies respiratoires
Autre: NON expiré fractionnaire (FENO)
Fractional Exhaled NO pour évaluer l'inflammation éosinophile

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de provocation à la méthacholine
Délai: 18 mois
Tel qu'évalué par le test de provocation à la méthacholine avec détermination de PC20.
18 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fractionné expiré NON
Délai: Jour 1
Test NO expiré
Jour 1
Nombre d'éosinophiles
Délai: Jour 1
test sanguin
Jour 1
Indice d'activité de la maladie de Crohn pédiatrique (PCDAI)
Délai: Jour 1
Évaluation clinique
Jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rambam Health Care Campus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2009

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2011

Première publication (Estimation)

17 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

17 février 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2011

Dernière vérification

1 octobre 2007

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Crohn's

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner