Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bronkial hyperreaktivitet hos barn med Crohns sjukdom

16 februari 2011 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Bakgrund: Latent lungpåverkan beskrivs i Crohns sjukdom (CD). Bronkial hyperreaktivitet mätt med Methacholine Challenge Test (MCT) har utvärderats i två studier som huvudsakligen involverade vuxna. Vårt mål var att fastställa frekvensen av bronkial hyperreaktivitet hos barn som följs och behandlas för Crohns sjukdom.

Metoder: Tjugotre barn med Crohns sjukdom fyllde i ett frågeformulär, följt av spirometri, metakolinutmaningstest (MCT) och bestämning av fraktionerad utandad NO (FENO). Kontrollgruppen inkluderade patienter som utvärderades för funktionell hosta och som hade negativt Metacholin Challenge Test (MCT).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

47

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Haifa, Israel, 32000
        • Rambam Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 25 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tjugotre barn med Crohns sjukdom i åldern 11 till 22 år

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Barn med Crohns sjukdom
  • Barn som kan utföra lungfunktionstester (MCT)

Exklusions kriterier:

  • Övre luftvägsinfektion förra månaden
  • Feber eller lunginflammation förra månaden
  • Rökning
  • Andra kroniska sjukdomar
  • Andra luftvägssjukdomar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Crohns patienter
Slumpmässiga patienter med Crohns sjukdom som kan utföra metakolintest (MCT)
Övrig: Metakolin utmaningstest
Metakolintest för att utvärdera hyperreaktivitet i luftvägarna
Övrig: Fraktionell utandad NO (FENO)
Fraktionell utandad NO för att utvärdera eosinofil inflammation
Övrig: Blodprov
Blodprov (antal eosinofiler)
Övrig: PCDAI
Klinisk utvärdering för pediatriskt Crohns sjukdomsaktivitetsindex (PCDAI)
Negativ MCT
Patienter som utvärderades för funktionell hosta som hade negativt metakolintest (MCT)
Övrig: Metakolin utmaningstest
Metakolintest för att utvärdera hyperreaktivitet i luftvägarna
Övrig: Fraktionell utandad NO (FENO)
Fraktionell utandad NO för att utvärdera eosinofil inflammation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metakolin utmaningstest
Tidsram: 18 månader
Bedömt med metakolinprovokationstest med bestämning av PC20.
18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fraktionell utandning NEJ
Tidsram: Dag 1
Utandad NO-test
Dag 1
Antal eosinofiler
Tidsram: Dag 1
blodprov
Dag 1
Pediatrisk Crohns sjukdomsaktivitetsindex (PCDAI)
Tidsram: Dag 1
Klinisk utvärdering
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2008

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 januari 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2011

Första postat (Uppskatta)

17 februari 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 februari 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 februari 2011

Senast verifierad

1 oktober 2007

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Crohn's

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera