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Hiperreatividade brônquica em crianças com doença de Crohn

16 de fevereiro de 2011 atualizado por: Rambam Health Care Campus

Fundamento: O envolvimento pulmonar latente é descrito na Doença de Crohn (DC). A hiper-reatividade brônquica medida pelo Teste de Provocação com Metacolina (MCT) foi avaliada em dois estudos envolvendo principalmente adultos. Nosso objetivo foi determinar a frequência de hiper-reatividade brônquica em pacientes pediátricos acompanhados e tratados para doença de Crohn.

Métodos: Vinte e três crianças com doença de Crohn responderam a um questionário, seguido de espirometria, teste de provocação com metacolina (MCT) e determinação do NO exalado fracionado (FENO). O grupo controle incluiu pacientes avaliados para tosse funcional que tiveram teste de desafio com metacolina (MCT) negativo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

47

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Israel
      • Haifa, Israel, 32000
        • Rambam Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

6 anos a 25 anos (Filho, Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Vinte e três crianças com doença de Crohn na idade de 11 a 22 anos

Descrição

Critério de inclusão:

  • Crianças com doença de Crohn
  • Crianças que podem realizar testes de função pulmonar (MCT)

Critério de exclusão:

  • Infecção do trato respiratório superior no mês passado
  • Febre ou pneumonia no último mês
  • Fumar
  • Outras doenças crônicas
  • Outras doenças respiratórias

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes de Crohn
Pacientes aleatórios com doença de Crohn que podem realizar o teste de desafio com metacolina (MCT)
Outro: Teste de provocação de metacolina
Teste de provocação com metacolina para avaliar a hiper-reatividade das vias aéreas
Outro: NO exalado fracionário (FENO)
NO exalado fracionado para avaliar a inflamação eosinofílica
Outro: Teste de sangue
Exames de sangue (contagem de eosinófilos)
Outro: PCDAI
Avaliação Clínica para Índice de Atividade da Doença de Crohn Pediátrica (PCDAI)
MCT negativo
Pacientes avaliados para tosse funcional que tiveram teste de desafio com metacolina (MCT) negativo
Outro: Teste de provocação de metacolina
Teste de provocação com metacolina para avaliar a hiper-reatividade das vias aéreas
Outro: NO exalado fracionário (FENO)
NO exalado fracionado para avaliar a inflamação eosinofílica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de desafio com metacolina
Prazo: 18 meses
Conforme avaliado pelo teste de provocação com metacolina com determinação de PC20.
18 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração exalada NÃO
Prazo: Dia 1
Teste de NO exalado
Dia 1
Contagem de eosinófilos
Prazo: Dia 1
Teste de sangue
Dia 1
Índice de atividade da doença de Crohn pediátrica (PCDAI)
Prazo: Dia 1
Avaliação Clínica
Dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Rambam Health Care Campus

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2009

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2009

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de fevereiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

17 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

17 de fevereiro de 2011

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de fevereiro de 2011

Última verificação

1 de outubro de 2007

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Crohn's

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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