- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01297907
Keuhkoputkien ylireaktiivisuus Crohnin tautia sairastavilla lapsilla
Tausta: Piilevä keuhkosairaus kuvataan artikkelissa Crohn Disease (CD). Metakoliinihaastetestillä (MCT) mitattu keuhkoputkien ylireaktiivisuus on arvioitu kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui pääasiassa aikuisia. Tavoitteenamme oli määrittää keuhkoputkien ylireaktiivisuuden esiintymistiheys lapsipotilailla, joita seurattiin ja hoidettiin Crohnin taudin vuoksi.
Menetelmät: 23 lasta, joilla oli Crohnin tauti, täytti kyselylomakkeen, minkä jälkeen suoritettiin spirometria, metakoliinihaastetesti (MCT) ja fraktionaalisen uloshengitettyjen NO:n (FENO) määritys. Kontrolliryhmään kuului potilaita, joiden toiminnallinen yskä arvioitiin ja joilla oli negatiivinen metakoliinihaastetesti (MCT).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel, 32000
- Rambam Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on Crohnin tauti
- Lapset, jotka voivat tehdä keuhkojen toimintakokeita (MCT)
Poissulkemiskriteerit:
- Ylempien hengitysteiden tulehdus viime kuussa
- Kuume tai keuhkokuume viime kuussa
- Tupakointi
- Muut krooniset sairaudet
- Muut hengityselinten sairaudet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Crohnin potilaat
Satunnaiset Crohnin tautipotilaat, jotka voivat suorittaa metakoliinihaastetestin (MCT)
|
Metakoliinialtistustesti hengitysteiden hyperreaktiivisuuden arvioimiseksi
Fraktionaalinen uloshengitys NO eosinofiilisen tulehduksen arvioimiseksi
Verikokeet (eosinofiilien määrä)
Lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (PCDAI) kliininen arviointi
|
|
Negatiivinen MCT
Potilaat, joiden toiminnallinen yskä arvioitiin ja joiden metakoliinihaastetesti (MCT) oli negatiivinen
|
Metakoliinialtistustesti hengitysteiden hyperreaktiivisuuden arvioimiseksi
Fraktionaalinen uloshengitys NO eosinofiilisen tulehduksen arvioimiseksi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metakoliinihaastetesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
Arvioitu metakoliinialtistustestillä PC20:n määrityksellä.
|
18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murto-osa uloshengitys EI
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Uloshengitys EI testi
|
Päivä 1
|
|
Eosinofiilit laskevat
Aikaikkuna: Päivä 1
|
verikoe
|
Päivä 1
|
|
Lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (PCDAI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kliininen arviointi
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Hengityselinten sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Keuhkoputken sairaudet
- Gastroenteriitti
- Suoliston sairaudet
- Tulehdukselliset suolistosairaudet
- Crohnin tauti
- Keuhkoputkien hyperreaktiivisuus
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Kolinergiset aineet
- Kolinergiset agonistit
- Hengityselinten aineet
- Miotiikka
- Parasympatomimeetit
- Keuhkoputkia supistavat aineet
- Muskariiniagonistit
- Metakoliinikloridi
Muut tutkimustunnusnumerot
- Crohn's
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Metakoliinihaastetesti
-
Reckitt Benckiser Healthcare (UK) LimitedValmis
-
Charles University, Czech RepublicRekrytointiMotorinen toimintaTšekki
-
AllerdermValmisKosketusihottumaTanska, Yhdysvallat
-
Methodist Health SystemValmis
-
Tan Tock Seng HospitalNational Healthcare Group, Singapore; Agency for Science, Technology and... ja muut yhteistyökumppanitValmisDiabeettinen retinopatia | Makulopatia | Makulan rappeuma, ikään liittyvä | Märkäikään liittyvä silmänpohjan rappeuma | Makulopatia, ikään liittyvä | Ikäperäinen makuladegeneraatioSingapore
-
rasha fawzy abd el kaderValmis
-
Siemens Gamesa Renewable Energy Blades, S.A.Association for Innovation and Biomedical Research on Light and ImageValmis
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmis
-
Józef Piłsudski University of Physical EducationValmisIkääntyminen | Fyysinen kuntoPuola
-
Baskent UniversityValmis