Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keuhkoputkien ylireaktiivisuus Crohnin tautia sairastavilla lapsilla

keskiviikko 16. helmikuuta 2011 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Tausta: Piilevä keuhkosairaus kuvataan artikkelissa Crohn Disease (CD). Metakoliinihaastetestillä (MCT) mitattu keuhkoputkien ylireaktiivisuus on arvioitu kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui pääasiassa aikuisia. Tavoitteenamme oli määrittää keuhkoputkien ylireaktiivisuuden esiintymistiheys lapsipotilailla, joita seurattiin ja hoidettiin Crohnin taudin vuoksi.

Menetelmät: 23 lasta, joilla oli Crohnin tauti, täytti kyselylomakkeen, minkä jälkeen suoritettiin spirometria, metakoliinihaastetesti (MCT) ja fraktionaalisen uloshengitettyjen NO:n (FENO) määritys. Kontrolliryhmään kuului potilaita, joiden toiminnallinen yskä arvioitiin ja joilla oli negatiivinen metakoliinihaastetesti (MCT).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Haifa, Israel, 32000
        • Rambam Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

23 lasta, joilla on Crohnin tauti 11-22-vuotiailla

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, joilla on Crohnin tauti
  • Lapset, jotka voivat tehdä keuhkojen toimintakokeita (MCT)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ylempien hengitysteiden tulehdus viime kuussa
  • Kuume tai keuhkokuume viime kuussa
  • Tupakointi
  • Muut krooniset sairaudet
  • Muut hengityselinten sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Crohnin potilaat
Satunnaiset Crohnin tautipotilaat, jotka voivat suorittaa metakoliinihaastetestin (MCT)
Metakoliinialtistustesti hengitysteiden hyperreaktiivisuuden arvioimiseksi
Fraktionaalinen uloshengitys NO eosinofiilisen tulehduksen arvioimiseksi
Verikokeet (eosinofiilien määrä)
Lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksin (PCDAI) kliininen arviointi
Negatiivinen MCT
Potilaat, joiden toiminnallinen yskä arvioitiin ja joiden metakoliinihaastetesti (MCT) oli negatiivinen
Metakoliinialtistustesti hengitysteiden hyperreaktiivisuuden arvioimiseksi
Fraktionaalinen uloshengitys NO eosinofiilisen tulehduksen arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Metakoliinihaastetesti
Aikaikkuna: 18 kuukautta
Arvioitu metakoliinialtistustestillä PC20:n määrityksellä.
18 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Murto-osa uloshengitys EI
Aikaikkuna: Päivä 1
Uloshengitys EI testi
Päivä 1
Eosinofiilit laskevat
Aikaikkuna: Päivä 1
verikoe
Päivä 1
Lasten Crohnin taudin aktiivisuusindeksi (PCDAI)
Aikaikkuna: Päivä 1
Kliininen arviointi
Päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. toukokuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 2009

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 24. tammikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 17. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 17. helmikuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 16. helmikuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2007

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metakoliinihaastetesti

Tilaa