Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Bronchiális hiperreaktivitás Crohn-betegségben szenvedő gyermekeknél

2011. február 16. frissítette: Rambam Health Care Campus

Háttér: A látens tüdőérintettséget a Crohn-betegség (CD) írja le. A Methacholine Challenge Test (MCT) által mért bronchiális hiperreaktivitást két vizsgálatban értékelték, amelyekben főleg felnőttek vettek részt. Célunk az volt, hogy meghatározzuk a bronchiális hiperreaktivitás gyakoriságát a Crohn-betegség miatt követett és kezelt gyermekgyógyászati ​​betegeknél.

Módszerek: Huszonhárom Crohn-betegségben szenvedő gyermek töltött ki egy kérdőívet, ezt követte a spirometria, a Methacholine Challenge Test (MCT) és a frakcionált kilégzett NO (FENO) meghatározása. A kontrollcsoportba olyan betegek kerültek, akiknél funkcionális köhögést vizsgáltak, és akiknél negatív volt a Methacholine Challenge Test (MCT).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

47

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 32000
        • Rambam Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Huszonhárom Crohn-betegségben szenvedő gyermek 11 és 22 év között

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Crohn-betegségben szenvedő gyermekek
  • Gyermekek, akik tüdőfunkciós teszteket (MCT) végezhetnek

Kizárási kritériumok:

  • Felső légúti fertőzés a múlt hónapban
  • Láz vagy tüdőgyulladás múlt hónapban
  • Dohányzó
  • Egyéb krónikus betegségek
  • Egyéb légúti betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Crohn-betegek
Véletlenszerű Crohn-betegségben szenvedő betegek, akik el tudják végezni a metakolin tesztet (MCT)
Egyéb: Methacholine Challenge Test
Metakolin teszt a légúti hiperreaktivitás értékelésére
Egyéb: Frakcionális kilégzési NO (FENO)
Frakcionált kilélegzett NO az eozinofil gyulladás értékelésére
Egyéb: Vérvizsgálat
Vérvizsgálatok (eozinofilszám)
Egyéb: PCDAI
A gyermekkori Crohn-betegség aktivitási indexének (PCDAI) klinikai értékelése
Negatív MCT
Funkcionális köhögés miatt értékelt betegek, akiknél negatív volt a metacholin-kihívás teszt (MCT)
Egyéb: Methacholine Challenge Test
Metakolin teszt a légúti hiperreaktivitás értékelésére
Egyéb: Frakcionális kilégzési NO (FENO)
Frakcionált kilélegzett NO az eozinofil gyulladás értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Metakolin kihívás teszt
Időkeret: 18 hónap
A PC20 meghatározásával végzett metakolin-teszttel értékelve.
18 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Töredékes kilégzés NEM
Időkeret: 1. nap
Kilégzés NEM teszt
1. nap
Az eozinofilek számítanak
Időkeret: 1. nap
vérvizsgálat
1. nap
Gyermekkori Crohn-betegség aktivitási indexe (PCDAI)
Időkeret: 1. nap
Klinikai értékelés
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rambam Health Care Campus

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2008. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2009. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. január 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 16.

Első közzététel (Becslés)

2011. február 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. február 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. február 16.

Utolsó ellenőrzés

2007. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Crohn's

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel