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Iperreattività bronchiale nei bambini con malattia di Crohn

16 febbraio 2011 aggiornato da: Rambam Health Care Campus

Contesto: Il coinvolgimento polmonare latente è descritto nella malattia di Crohn (CD). L'iperreattività bronchiale misurata con il Methacholine Challenge Test (MCT) è stata valutata in due studi che hanno coinvolto principalmente adulti. Il nostro obiettivo era determinare la frequenza dell'iperreattività bronchiale nei pazienti pediatrici seguiti e trattati per la malattia di Crohn.

Metodi: Ventitré bambini con malattia di Crohn hanno completato un questionario, seguito da spirometria, test di sfida alla metacolina (MCT) e determinazione del NO esalato frazionato (FENO). Il gruppo di controllo comprendeva pazienti valutati per la tosse funzionale che avevano un test di sfida alla metacolina (MCT) negativo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

47

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele, 32000
        • Rambam Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ventitré bambini con malattia di Crohn di età compresa tra 11 e 22 anni

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini con malattia di Crohn
  • Bambini che possono eseguire test di funzionalità polmonare (MCT)

Criteri di esclusione:

  • Infezione del tratto respiratorio superiore il mese scorso
  • Febbre o polmonite il mese scorso
  • Fumare
  • Altre malattie croniche
  • Altre malattie respiratorie

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti di Crohn
Pazienti casuali con malattia di Crohn che possono eseguire il test di sfida alla metacolina (MCT)
Altro: Test di sfida alla metacolina
Test di provocazione alla metacolina per valutare l'iperreattività delle vie aeree
Altro: NO espirato frazionato (FENO)
Fractional Exhaled NO per valutare l'infiammazione eosinofila
Altro: Analisi del sangue
Esami del sangue (conta degli eosinofili)
Altro: PCDAI
Valutazione clinica per l'indice di attività della malattia di Crohn pediatrico (PCDAI)
MTC negativo
Pazienti valutati per tosse funzionale che avevano test di sfida metacolina negativo (MCT)
Altro: Test di sfida alla metacolina
Test di provocazione alla metacolina per valutare l'iperreattività delle vie aeree
Altro: NO espirato frazionato (FENO)
Fractional Exhaled NO per valutare l'infiammazione eosinofila

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Test di provocazione alla metacolina
Lasso di tempo: 18 mesi
Come valutato mediante test di provocazione con metacolina con determinazione di PC20.
18 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazionale Espirato NO
Lasso di tempo: Giorno 1
Test NO espirato
Giorno 1
Conta degli eosinofili
Lasso di tempo: Giorno 1
esame del sangue
Giorno 1
Indice di attività della malattia di Crohn pediatrico (PCDAI)
Lasso di tempo: Giorno 1
Valutazione clinica
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

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Rambam Health Care Campus

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

17 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

17 febbraio 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 febbraio 2011

Ultimo verificato

1 ottobre 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Crohn's

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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