Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bronchiale hyperreactiviteit bij kinderen met de ziekte van Crohn

16 februari 2011 bijgewerkt door: Rambam Health Care Campus

Achtergrond: Latente pulmonale betrokkenheid wordt beschreven bij de ziekte van Crohn (CD). Bronchiale hyperreactiviteit gemeten door de Methacholine Challenge Test (MCT) is geëvalueerd in twee onderzoeken waarbij voornamelijk volwassenen betrokken waren. Ons doel was om de frequentie van bronchiale hyperreactiviteit te bepalen bij pediatrische patiënten die werden gevolgd en behandeld voor de ziekte van Crohn.

Methoden: Drieëntwintig kinderen met de ziekte van Crohn vulden een vragenlijst in, gevolgd door spirometrie, Methacholine Challenge Test (MCT) en bepaling van fractioneel uitgeademd NO (FENO). De controlegroep bestond uit patiënten die beoordeeld waren op functionele hoest en die een negatieve Methacholine Challenge Test (MCT) hadden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

47

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Haifa, Israël, 32000
        • Rambam Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 25 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Drieëntwintig kinderen met de ziekte van Crohn in de leeftijd van 11 tot 22 jaar

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kinderen met de ziekte van Crohn
  • Kinderen die longfunctietesten (MCT) kunnen uitvoeren

Uitsluitingscriteria:

  • Bovenste luchtweginfectie vorige maand
  • Koorts of longontsteking vorige maand
  • Roken
  • Andere chronische ziekten
  • Andere aandoeningen van de luchtwegen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Crohn-patiënten
Willekeurige patiënten met de ziekte van Crohn die de Methacholine Challenge Test (MCT) kunnen uitvoeren
Ander: Methacholine-uitdagingstest
Methacholine-uitdagingstest om hyperreactiviteit van de luchtwegen te evalueren
Ander: Fractionele uitgeademde NEE (FENO)
Fractionele uitgeademde NO om eosinofiele ontsteking te evalueren
Ander: Bloed Test
Bloedonderzoek (aantal eosinofielen)
Ander: PCDAI
Klinische evaluatie voor Pediatric Crohn's Disease Activity Index (PCDAI)
Negatieve MCT
Patiënten beoordeeld op functionele hoest die een negatieve Methacholine Challenge Test (MCT) hadden
Ander: Methacholine-uitdagingstest
Methacholine-uitdagingstest om hyperreactiviteit van de luchtwegen te evalueren
Ander: Fractionele uitgeademde NEE (FENO)
Fractionele uitgeademde NO om eosinofiele ontsteking te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Methacholine-provocatietest
Tijdsspanne: 18 maanden
Zoals beoordeeld door middel van een methacholineprovocatietest met bepaling van PC20.
18 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Fractionele uitgeademde NEE
Tijdsspanne: Dag 1
Uitademing GEEN test
Dag 1
Eosinofielen tellen
Tijdsspanne: Dag 1
bloed Test
Dag 1
Pediatrische Crohn's Disease Activity Index (PCDAI)
Tijdsspanne: Dag 1
Klinische evaluatie
Dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rambam Health Care Campus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2008

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 januari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

17 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

17 februari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 februari 2011

Laatst geverifieerd

1 oktober 2007

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Crohn's

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren