Bronkial hyperreaktivitet hos barn med Crohns sykdom
16. februar 2011 oppdatert av: Rambam Health Care Campus
Bakgrunn: Latent lungepåvirkning er beskrevet i Crohns sykdom (CD). Bronkial hyperreaktivitet målt ved Methacholine Challenge Test (MCT) har blitt evaluert i to studier som hovedsakelig involverte voksne. Vårt mål var å bestemme hyppigheten av bronkial hyperreaktivitet hos pediatriske pasienter som ble fulgt og behandlet for Crohns sykdom.
Metoder: Tjuetre barn med Crohns sykdom fylte ut et spørreskjema, etterfulgt av spirometri, Methacholine Challenge Test (MCT) og bestemmelse av Fractional Exhaled NO (FENO). Kontrollgruppen inkluderte pasienter evaluert for funksjonell hoste som hadde negativ Methacholine Challenge Test (MCT).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
47
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel, 32000
- Rambam Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
23 barn med Crohns sykdom i alderen 11 til 22 år
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med Crohns sykdom
- Barn som kan utføre lungefunksjonstester (MCT)
Ekskluderingskriterier:
- Øvre luftveisinfeksjon forrige måned
- Feber eller lungebetennelse forrige måned
- Røyking
- Andre kroniske sykdommer
- Andre luftveissykdommer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Crohns pasienter
Tilfeldige pasienter med Crohns sykdom som kan utføre Methacholine Challenge Test (MCT)
|
Metakolin-utfordringstest for å evaluere hyperreaktivitet i luftveiene
Fraksjonert utåndet NO for å evaluere eosinofil betennelse
Blodprøver (antall eosinofiler)
Klinisk evaluering for pediatrisk Crohns sykdomsaktivitetsindeks (PCDAI)
|
|
Negativ MCT
Pasienter evaluert for funksjonell hoste som hadde negativ Methacholine Challenge Test (MCT)
|
Metakolin-utfordringstest for å evaluere hyperreaktivitet i luftveiene
Fraksjonert utåndet NO for å evaluere eosinofil betennelse
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metakolin utfordringstest
Tidsramme: 18 måneder
|
Som vurdert ved metakolin-utfordringstest med bestemmelse av PC20.
|
18 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fraksjonert utåndet NO
Tidsramme: Dag 1
|
Utåndet NO test
|
Dag 1
|
|
Antall eosinofiler
Tidsramme: Dag 1
|
blodprøve
|
Dag 1
|
|
Pediatrisk Crohns sykdomsaktivitetsindeks (PCDAI)
Tidsramme: Dag 1
|
Klinisk evaluering
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2009
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2009
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. januar 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2011
Først lagt ut (Anslag)
17. februar 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
17. februar 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. februar 2011
Sist bekreftet
1. oktober 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i luftveiene
- Gastrointestinale sykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Gastroenteritt
- Tarmsykdommer
- Inflammatoriske tarmsykdommer
- Crohns sykdom
- Bronkial hyperreaktivitet
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Kolinerge midler
- Kolinerge agonister
- Luftveismidler
- Miotikk
- Parasympathomimetika
- Bronkokonstriktormidler
- Muskariniske agonister
- Metakolinklorid
Andre studie-ID-numre
- Crohn's
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Metacholin Challenge Test
-
Yonsei UniversityFullførtPostprandial hyperglykemi
-
Clinical Nutrition Research Centre, SingaporeFullført
-
University of MichiganFullførtAntidepressiva som forårsaker uønskede effekter ved terapeutisk brukForente stater
-
Istanbul Medipol University HospitalFullført
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversitySecond Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
National Institute of Children's Diseases, SlovakiaFullførtBarneutvikling | Koagulopati | Spedbarnsutvikling | Koagulasjons- og blødningsforstyrrelserSlovakia
-
Centre Hospitalier de CornouailleCentre Hospitalier Régional et Universitaire de BrestFullført
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.AvsluttetBrytningsfeilkorreksjonForente stater
-
Coloplast A/SFullført