Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Bronchiální hyperreaktivita u dětí s Crohnovou chorobou

16. února 2011 aktualizováno: Rambam Health Care Campus

Pozadí: Latentní plicní postižení je popsáno u Crohnovy choroby (CD). Bronchiální hyperreaktivita měřená metacholinovým provokačním testem (MCT) byla hodnocena ve dvou studiích zahrnujících převážně dospělé. Naším cílem bylo určit frekvenci bronchiální hyperreaktivity u pediatrických pacientů sledovaných a léčených pro Crohnovu chorobu.

Metodika: 23 dětí s Crohnovou chorobou vyplnilo dotazník, následovala spirometrie, metacholinový provokační test (MCT) a stanovení frakčního vydechovaného NO (FENO). Kontrolní skupina zahrnovala pacienty hodnocené na funkční kašel, kteří měli negativní metacholinový provokační test (MCT).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

47

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael, 32000
        • Rambam Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 25 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

23 dětí s Crohnovou chorobou ve věku 11 až 22 let

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Děti s Crohnovou chorobou
  • Děti, které mohou provádět testy funkce plic (MCT)

Kritéria vyloučení:

  • Infekce horních cest dýchacích minulý měsíc
  • Horečka nebo zápal plic minulý měsíc
  • Kouření
  • Jiná chronická onemocnění
  • Jiná onemocnění dýchacích cest

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Crohnovi pacienti
Náhodní pacienti s Crohnovou chorobou, kteří mohou provést metacholinový provokační test (MCT)
Jiný: Metacholinový provokační test
Metacholinový provokační test pro hodnocení hyperreaktivity dýchacích cest
Jiný: Zlomkové vydechované NO (FENO)
Frakční vydechovaný NO k vyhodnocení eozinofilního zánětu
Jiný: Krevní test
Krevní testy (počet eozinofilů)
Jiný: PCDAI
Klinické hodnocení indexu aktivity dětské Crohnovy choroby (PCDAI)
Negativní MCT
Pacienti hodnoceni na funkční kašel, kteří měli negativní metacholinový provokační test (MCT)
Jiný: Metacholinový provokační test
Metacholinový provokační test pro hodnocení hyperreaktivity dýchacích cest
Jiný: Zlomkové vydechované NO (FENO)
Frakční vydechovaný NO k vyhodnocení eozinofilního zánětu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Metacholinový provokační test
Časové okno: 18 měsíců
Jak bylo hodnoceno metacholinovým provokačním testem se stanovením PC20.
18 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomkový Vydechovaný NE
Časové okno: Den 1
Vydechnutý test NE
Den 1
Počet eozinofilů
Časové okno: Den 1
krevní test
Den 1
Index aktivity dětské Crohnovy choroby (PCDAI)
Časové okno: Den 1
Klinické hodnocení
Den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rambam Health Care Campus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

17. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. února 2011

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. února 2011

Naposledy ověřeno

1. října 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Crohn's

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Crohnova nemoc

Klinické studie na Metacholinový provokační test

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Algeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit