用 THA 或 TKA 和关节保护手术治疗骨关节炎的心理、性和社会后果
全髋关节或全膝关节置换术和关节保留手术治疗骨关节炎的心理、性和社会后果
该项目以博士学位运行。 哥本哈根大学健康科学学院的项目。
在丹麦,研究人员每年操作大约 16,000 个人造髋关节和膝关节,主要是由于骨关节炎。 在 2004 年至 2007 年期间,臀部的数字增加了 13.9%,膝盖的数字增加了 50.7%。 在 10% 的病例或大约 1.600 名患者中,患者年龄小于 50 岁——中年、工作、社交活跃和性活跃。 骨科协会的研究人员倾向于主要关注手术的技术方面,而往往忘记这是对患者及其未来生活产生广泛影响的关键事件。
髋关节和膝关节置换术无疑是有史以来最重要和最成功的两项外科手术。 骨关节炎治疗的经济成本在过去十年中在发达国家呈爆炸式增长,年增长率为 8%。
由于人工髋关节或膝关节的寿命有限,这种治疗对年轻患者来说可能是不幸的。 在过去的几年中,这导致了对关节保留手术的兴趣增加。 在过去的二十年中,人们一直试图借助 Ganz 截骨术来延迟髋关节发育不良患者进行全髋关节置换术的时间。 自 1988 年引入该技术以来,对该主题的研究主要集中在优化操作技术上。 因此,对于人工髋关节或膝关节手术,研究人员缺乏关于这种治疗的社会、工作相关、心理和性方面的知识。
目的 人工髋关节或膝关节对患者社交生活、工作、心理和性方面的影响在国际上很少受到关注。 研究人员将我们的大部分研究资金专门用于研究和开发手术轨迹和程序、新的假体设计或涂层。 研究人员发现这项研究具有高度相关性,因为此类研究已针对多种慢性疾病进行,但未针对骨关节炎及其治疗进行。
通过这项研究,研究人员希望检查末期骨关节炎的社会、工作相关、心理和性方面。 这将引领改善患者信息的方式,并提高外科医生选择正确手术时间的可能性。
研究概览
详细说明
在丹麦,每年大约有 16,000 个人工髋关节或膝关节被植入。 由于人口因素和人口对老年积极生活的需求不断增加,这一数字可能会继续增加。 然而,在 16.000 个人工关节中,大约 10% 植入了五十岁以下的患者 (1;2)。 这组患者已步入中年,因此大部分都在工作、社交和性方面活跃。
全髋关节置换术 (THA) 或全膝关节置换术 (TKA) 无疑是最成功的手术之一,能够减轻疼痛、优化关节功能和优化生活质量(3;4) . 近年来,主要重点是优化手术路径,因此今天的大多数患者仅在 1-2 天内入院。 这一进步对患者、部门和医疗保健系统产生了巨大影响。 采用 THA 或 TKA 的关节置换手术对患者来说是一个关键事件,可以重建患者的活动能力,但也会对患者及其未来生活产生广泛(但仍未记录)的影响。
在术前治疗和计划正确的手术时间时,重要的是要了解患者如何受到终末期骨关节炎 (OA) 等致残关节疾病的影响,以及植入人工关节对患者有何影响. 众所周知,OA 患者患抑郁症的风险增加两倍 (8-13)。
迄今为止,无论是国内还是国际上,治疗的这些方面都没有得到应有的重视。在 Hvidovre 医院、腓特烈斯贝医院和 Køge 医院,骨科在专家级关节置换手术方面拥有多年经验。 部门的结构基于现代快速通道原则,对术前信息、术前术后制度和出院标准有明确的目标。 从而确保顺利的过程,短期的 rekonvalens 和最小化的并发症。
由于人工髋关节或膝关节的寿命有限,这种治疗对年轻患者来说可能是不幸的。 在过去的几年中,这导致了对关节保留手术的兴趣增加。 在过去的二十年中,人们一直试图借助髋臼周围截骨术 (PAO) 来延迟髋关节发育不良患者进行全髋关节置换术的时间。 髋关节发育不良在两性中的发生率相同。 然而,它更常见于女性 (14)。 在丹麦,PAO 在哥本哈根大学医院、欧登塞大学医院和奥胡斯大学医院进行。 该手术针对有症状(主要是腹股沟疼痛)的患者进行,希望能延缓 OA 的发展。 股骨髋臼撞击 (FAI) 被认为是一种病理学,其中对髋臼唇和邻近软骨结构的反复创伤可导致盂唇撕裂和软骨分层,导致腹股沟疼痛和随着时间的推移 OA。 然而,关于该手术在心理、性和社会福祉方面对年轻患者生活有何影响的研究很少。
患者包括 20 至 60 岁的男性和女性,他们因终末期 OA、类风湿性关节炎或其他关节疾病而在 Hvidovre 医院、Frederiksberg 医院或 Køge 医院接受初次单侧或双侧 THA 或 TKA由一位擅长关节置换手术的科室医生诊断。 PAO 研究中纳入的患者均在 1999 年至 2002 年间在奥胡斯大学医院接受过 PAO,并且在手术时年龄在 15 岁或以上。 为避免合并症混杂,关节疾病必须是唯一的主要疾病。
该研究的目的是调查:
- 终末期髋关节或膝关节 OA 的健康相关生活质量 (HRQoL) 后果是什么? 调查人员将使用 SF-36 对此进行检查,SF-36 是一种标准化且经过验证的调查问卷,用于探索 HRQOL。
- 术前和术后关节功能与患者 HRQoL 之间的关系是什么,这种关系是否反映了患者的社会阶层和对劳动力的依恋。
- 哪些术前参数与术后结果的关系最强? 调查人员获得的患者术前和术后状况的高度细微差别将使我们能够回答这个问题。
- 患者与工作人员的关系如何受到患者关节疾病和手术的影响? 研究人员是否能够让患者恢复工作? 病人会因为手术而失去工作吗? 术前有工作的病人会保住工作吗 术前没有工作的病人会因为手术而不能恢复工作能力吗?
- 众所周知,OA 患者患抑郁症的风险增加了两倍。 抑郁症是因为患者有潜在疾病吗? 或者抑郁症是由于疼痛感知的调节导致疼痛阈值降低,从而再次导致有症状的 OA 患病率增加? 如果 THA 或 TKA 可以治愈患者的抑郁症,研究人员可能会假设抑郁症是由于患者的致残性疾病引起的,反之亦然。
- 众所周知,髋骨关节炎患者会遇到性问题。 关节置换手术对此有何影响? 丹麦的一项研究表明,接受 THA 的老年男性(平均年龄 70 岁)术后阳痿的风险显着增加 -26%,而年龄匹配组的预期风险为 3%。 其他研究表明,女性在 THA 后的性生活得到改善。 不幸的是,关于这些主题的研究很少而且很少。 研究人员希望探索这些主题和 TKA 的类似主题,这在以前没有被探索过。
- 在过去的三十年里,人们越来越关注关节保护手术,主要是 PAO 的形式。 该程序在奥胡斯大学医院、欧登塞大学医院和哥本哈根大学医院的公立医院进行。 奥胡斯大学医院在丹麦拥有领先的经验,每年进行大约 75 次手术。 然而,现在有关于此程序如何影响患者 HRQoL 或性生活的文件。
本研究的主要部分是对在 Hvidovre 大学医院、Frederiksberg 大学医院和 Køge 医院接受 THA 或 TKA 手术的患者进行前瞻性问卷调查。 该研究的一小部分是一项基于患者问卷调查的回顾性研究,患者在 1999-2002 年期间在奥胡斯大学接受了 PAO,在计划进行 THA 或 TKA 手术之前,患者会收到一份问卷。 随后将在术后 3、6 和 12 个月进行问卷调查。 术后 12 个月,患者将能够进行门诊控制。
1999 年至 2002 年期间在奥胡斯大学医院接受 PAO 的患者被张贴了一份问卷。
患者的纳入从 2010 年 4 月开始,至少持续到 2011 年夏季或至少纳入 250 名患者时。
结果预计将发表在国际英语期刊上,研究和发现将作为哥本哈根大学健康科学学院的博士学位进行辩护。
研究目的:
主要意图:
调查终末期 OA 和关节置换手术如何影响患者的 HRQoL 以及由此影响该手术在心理、性和社会福祉方面对年轻患者生活的影响。 接下来,研究人员希望调查终末期 OA 和关节置换手术如何影响患者对劳动力的依恋
次要目的:
如上所述,调查需要关节置换手术的其他致残性关节疾病患者如何受到影响。
第三目的:
对数据库进行扩充,以揭示这个定义明确的年轻患者群体多年来的并发症,他们对假体有更高的需求,因此给他们带来了更高的压力。
其他用途:
调查 PAO 在 HRQoL、心理、性和社会福祉方面对年轻患者生活的影响。
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习地点
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Copenhagen
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Hvidovre、Copenhagen、丹麦、2650
- Hvidovre University Hospital
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 出生于 1950 年 1 月 1 日,在 Hvidovre 大学医院、Frederiksberg 大学医院或 Køge 医院接受初次 THA 或 TKA 治疗的患者。
- 患者必须能够理解丹麦语
- 患者必须精神健康,能够理解信息
- 患者不得有其他重大疾病
排除标准:
- 绝症
- 缺乏遵循部门标准程序的能力
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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年轻的TKA
60 岁以下接受初次全膝关节置换术的成年人
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永达
60 岁以下进行初次 THA 的成年人
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PAO奥尔胡斯
患有原发性 PAO 的 60 岁以下成年人
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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SF-36
大体时间:3年
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1. 终末期髋关节或膝关节 OA 的健康相关生活质量 (HRQoL) 后果是什么?
我们将使用 SF-36 对此进行调查,SF-36 是一种标准化且经过验证的调查问卷,用于探索 HRQOL
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3年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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社会阶层
大体时间:3年
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2. 术前术后关节功能与患者HRQoL有什么关系,这种关系反映了患者的社会阶层和对劳动力的依恋程度。
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3年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:Jakob Klit, Dr、Hvidovre University Hospital, Copenhagen, Denmark
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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