Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психологические, сексуальные и социальные последствия лечения остеоартрита с помощью THA или TKA и операции по сохранению сустава

17 апреля 2017 г. обновлено: Jakob Klit, Hvidovre University Hospital

Психологические, сексуальные и социальные последствия лечения остеоартрита с помощью тотального эндопротезирования тазобедренного или коленного сустава и хирургии, сохраняющей сустав

Проект работает как доктор философии. проект на факультете медицинских наук Копенгагенского университета.

В Дании исследователи ежегодно оперируют около 16 000 искусственных тазобедренных и коленных суставов, в основном из-за остеоартрита. Цифры увеличились на 13,9% для бедер и 50,7% для коленей в период с 2004 по 2007 год. В 10% случаев, или примерно у 1600 пациентов, пациент моложе 50 лет - средний возраст, работающий, социально активный и сексуально активный. Исследователи в ортопедическом обществе имеют тенденцию в основном сосредотачиваться на технологических аспектах процедуры и склонны забывать, что это ключевое событие для пациента с широко распространенными последствиями для пациента и его будущей жизни.

Эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов, без сомнения, является двумя наиболее важными и успешными хирургическими процедурами, когда-либо применявшимися. За последнее десятилетие экономическая стоимость лечения остеоартрита в развитых странах выросла на 8% в год.

Из-за ограниченного срока службы искусственного бедра или колена это лечение может быть неудачным для молодого пациента. В последние годы это привело к повышенному интересу к сохранной хирургии суставов. В течение последних двадцати лет пытались отсрочить время тотального эндопротезирования тазобедренного сустава у пациентов с дисплазией тазобедренного сустава с помощью остеотомии по Ганцу. Поскольку этот метод был представлен еще в 1988 году, исследования по этой теме были сосредоточены в основном на оптимизации техники операции. Так же, как и в случае операции с искусственным бедром или коленом, исследователям не хватает знаний о социальных, связанных с работой, психологических и сексуальных аспектах этого лечения.

Цель Последствия искусственных тазобедренных или коленных суставов для социальной жизни, работы, психологических и сексуальных аспектов пациентов привлекают очень мало внимания на международном уровне. Исследователи направляют большую часть наших исследовательских фондов исключительно на исследования и разработку хирургических траекторий и процедур, новых конструкций протезов или покрытий. Исследователи считают это исследование весьма актуальным, поскольку такого рода исследования проводились для нескольких хронических заболеваний, но не для остеоартрита и его лечения.

С помощью этого исследования исследователи хотят изучить социальные, связанные с работой, психологические и сексуальные аспекты остеоартрита на конечной стадии. Это приведет к улучшению информирования пациента и расширит возможности хирургов по выбору правильного времени для операции.

Обзор исследования

Подробное описание

В Дании ежегодно вставляют около 16 000 искусственных тазобедренных или коленных суставов. Растущее число, которое, вероятно, будет продолжать расти из-за демографических факторов и растущих требований населения к активной жизни в пожилом возрасте. Однако из 16 000 искусственных суставов примерно 10% устанавливаются пациентам моложе пятидесяти лет (1; 2). Эта группа пациентов относится к среднему возрасту и, таким образом, по большей части работает, социально и сексуально активна.

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA) или тотальное эндопротезирование коленного сустава (TKA), несомненно, является одной из наиболее успешно внедренных операций, способной облегчить боль, оптимизировать функцию сустава и улучшить качество жизни (3; 4). . В последние годы основное внимание уделялось оптимизации хирургического пути, благодаря чему сегодня большинство пациентов госпитализируются только через 1-2 дня. Этот прогресс оказал огромное влияние на пациентов, отделения и систему здравоохранения. Операция по замене сустава с помощью THA или TKA является ключевым событием для пациента и может воссоздать подвижность пациента, но также имеет широко распространенные (но все еще недокументированные) последствия для пациента и его будущей жизни.

При предоперационном лечении и планировании правильного времени операции важно знать, как пациент страдает от инвалидизирующего заболевания суставов, такого как остеоартрит (ОА) на конечной стадии, и какие последствия имеет для пациента искусственный сустав. . Известно, что у больных ОА в два раза повышен риск депрессии (8-13).

Этим аспектам лечения до сих пор не уделялось должного внимания ни на национальном, ни на международном уровне. В больницах Хвидовре, Фредериксберг и Кёге ортопедические отделения имеют многолетний опыт хирургии эндопротезирования суставов на уровне специалистов. Структуры отделений основаны на современных принципах ускоренного режима, с четко определенными целями предоперационной информации, пред- и послеоперационными режимами и критериями выписки. Тем самым обеспечивая гладкое течение, короткий реконваленс и минимизацию осложнений.

Из-за ограниченного срока службы искусственного бедра или колена это лечение может быть неудачным для молодого пациента. В последние годы это привело к повышенному интересу к сохранной хирургии суставов. В течение последних двадцати лет пытались отсрочить тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава у пациентов с дисплазией тазобедренного сустава с помощью периацетабулярной остеотомии (ПАО). Дисплазия тазобедренного сустава наблюдается одинаково у представителей обоих полов. Однако это чаще проявляется симптомами у женщин (14). В Дании PAO проводится в университетской больнице Копенгагена, университетской больнице Оденсе и университетской больнице Орхуса. Процедура выполняется у пациентов с симптомами (в основном острая боль в паху) в надежде отсрочить развитие ОА. Считается, что импинджмент бедренно-вертлужной впадины (FAI) является патологией, при которой повторная травма вертлужной губы и прилегающих хрящевых структур может привести к разрыву губы и отслоению хряща, что приводит к боли в паху и со временем к ОА. Однако есть лишь несколько небольших исследований, посвященных влиянию этой процедуры на жизнь молодых пациентов с точки зрения психологического, сексуального и социального благополучия.

Включены пациенты как мужчины, так и женщины в возрасте от 20 до 60 лет, госпитализированные для проведения первичной одно- или двусторонней ТЭЛА или ТКА в больнице Видовре, больнице Фредериксберг или больнице Кёге в связи с терминальной стадией ОА, ревматоидным артритом или другим заболеванием суставов. диагностирован врачами одного из отделений по специальности эндопротезирование суставов. Все пациенты, включенные в исследование PAO, имели PAO в больнице Орхусского университета в период с 1999 по 2002 год, и на момент операции им было пятнадцать лет или больше. Во избежание сопутствующих заболеваний заболевание суставов должно быть единственным основным заболеванием.

Цель исследования состоит в том, чтобы исследовать:

  1. Каковы последствия ОА тазобедренного или коленного сустава для качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL)? Исследователи изучат это с помощью SF-36, стандартизированного и утвержденного опросника, который исследует HRQOL.
  2. Какова связь между до- и послеоперационной функцией суставов и качеством жизни пациентов, и отражает ли эта связь социальный класс пациента и его привязанность к рабочей силе.
  3. Какие дооперационные параметры имеют наибольшую связь с послеоперационным исходом? Подробная картина до- и послеоперационного состояния пациентов, которую получают исследователи, позволит нам ответить на этот вопрос.
  4. Как отношение больного к трудовому коллективу зависит от болезни сустава и операции? Смогут ли следователи вернуть пациента к работе? Теряет ли пациент работу из-за операции? Сохраняют ли работу пациенты, имевшие работу до операции, не восстановят ли те, кто не работал до операции, трудоспособность после операции?
  5. Известно, что у больных ОА в два раза повышен риск депрессии. Является ли депрессия следствием основного заболевания пациента? Или депрессия связана с модуляцией восприятия боли, что приводит к более низкому болевому порогу, что снова приводит к увеличению распространенности симптоматического ОА? Если THA или TKA излечивают депрессию пациента, исследователи могут предположить, что депрессия вызвана инвалидизирующей болезнью пациента, и наоборот.
  6. Известно, что у пациентов с ОА тазобедренного сустава возникают сексуальные проблемы. Как на это влияет операция по замене сустава? Датское исследование показало, что у мужчин пожилого возраста (средний возраст 70 лет), которые получают ТЭТС, значительно повышен риск послеоперационной импотенции - 26% по сравнению с ожидаемыми 3% для группы того же возраста. Другие исследования показали, что женщины испытывают улучшение сексуальной жизни после THA. К сожалению, исследований по этим вопросам очень мало и они небольшие. Исследователи хотят изучить эти и подобные предметы для TKA, но это ранее не изучалось.
  7. За последние три десятилетия все большее внимание уделяется хирургии, сохраняющей суставы, в основном в форме ПАО. Эта процедура выполняется в государственных больницах Орхусской университетской больницы, Университетской больницы Оденсе и Университетской больницы Копенгагена. Больница Орхусского университета обладает передовым опытом в Дании и выполняет около 75 процедур в год. Однако теперь есть документация о том, как эта процедура влияет на качество жизни пациентов или их сексуальную жизнь.

Основная часть этого исследования проводится в виде проспективного опроса пациентов, которым была проведена ТЭЛА или ТКА в университетской больнице Хвидовре, университетской больнице Фредериксберга и больнице Кёге. Меньшая часть исследования представляет собой ретроспективное анкетное исследование пациентов, которым в период 1999-2002 гг. была проведена ПАО в Орхусском университете. Перед плановой операцией с ТЭЛА или ТЭК пациенту задавали анкету. За этим последует анкетирование через 3, 6 и 12 месяцев после операции. Через двенадцать месяцев после операции пациент будет находиться под амбулаторным контролем.

Пациентам, перенесшим ПАО в больнице Орхусского университета в период 1999-2002 гг., вывешена анкета.

Включение пациентов началось в апреле 2010 г. и продолжается как минимум до лета 2011 г. или когда включено не менее 250 пациентов.

Ожидается, что результаты будут опубликованы в международных англоязычных журналах, а исследования и выводы будут защищены в качестве кандидата наук на факультете медицинских наук Копенгагенского университета.

Цели исследования:

Основная цель:

Изучить, как терминальная стадия остеоартрита и операция по замене сустава влияет на качество жизни пациентов, а также влияние этой процедуры на жизнь молодых пациентов с точки зрения психологического, сексуального и социального благополучия. Затем исследователи хотят изучить, как на привязанность пациентов к рабочей силе влияет терминальная стадия ОА и операция по замене сустава.

Вторичная цель:

Изучить, как пациенты с другими инвалидизирующими заболеваниями суставов, нуждающиеся в операции по замене сустава, страдают, как описано выше.

Третичная цель:

Создание базы данных для выявления осложнений в течение многих лет для этой четко определенной группы молодых пациентов, которые имеют более высокий спрос на протезы и, как следствие, подвергают их более высокому стрессу.

Другие цели:

Исследовать влияние ПАО на жизнь молодых пациентов с точки зрения качества жизни, психологического, сексуального и социального благополучия.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Copenhagen
      • Hvidovre, Copenhagen, Дания, 2650
        • Hvidovre University Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 60 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Молодые люди, перенесшие TKA/THA/PAO, теперь имеют другие серьезные осложнения со здоровьем.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, родившиеся с 01.01.1950, направленные на первичную ТЭЛА или ТКА в университетскую клинику Хвидовре, университетскую клинику Фредериксберга или больницу Кёге.
  • Пациент должен быть способен понимать датский
  • Пациент должен быть психически здоров и способен понимать информацию
  • У пациента не должно быть других серьезных заболеваний

Критерий исключения:

  • Терминальные заболевания
  • Отсутствие возможности следовать стандартным процедурам отдела

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
ЯнгТКА
Взрослые моложе 60 лет с первичной ТКА
ЯНГТА
Взрослые моложе 60 лет с первичной ТЭЛА
ПАО Орхус
Взрослые моложе 60 лет с первичным ПАО

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СФ-36
Временное ограничение: 3 года
1. Каковы последствия терминальной стадии ОА тазобедренного или коленного сустава для качества жизни, связанного со здоровьем (HRQoL)? Мы изучим это с помощью SF-36, стандартизированного и утвержденного опросника, который исследует HRQOL.
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
социальный класс
Временное ограничение: 3 года
2. Какова связь между до- и послеоперационной функцией суставов и HRQoL пациентов, и отражает ли эта связь социальный класс пациента и его привязанность к рабочей силе.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Директор по исследованиям: Jakob Klit, Dr, Hvidovre University Hospital, Copenhagen, Denmark

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 февраля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 февраля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться