高剂量和低剂量阿托伐他汀治疗不稳定型心绞痛和 NSTEMI(非 ST 段抬高 MI)患者
2011年3月1日 更新者:Hormozgan University of Medical Sciences
高剂量和低剂量阿托伐他汀降低不稳定型心绞痛和NSTEMI(非ST段抬高型心肌梗死)患者CRP水平的效果比较
本研究的目的是比较高剂量和低剂量阿托伐他汀对 Bandar Abbas 沙希德穆罕默迪医院就诊的不稳定型心绞痛和 NSTEMI(非 ST 段抬高 MI)患者 C 反应蛋白 (CRP) 水平降低的影响。
研究概览
详细说明
本研究比较了 2009 年在 Bandar Abbas 的 Shahid Mohammadi 医院就诊的不稳定型心绞痛和 NSTEMI(非 ST 段抬高 MI)患者服用 80 毫克阿托伐他汀、随后服用两种每日 20 毫克阿托伐他汀和服用三种每日 80 毫克阿托伐他汀对降低 CRP 的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas、Hormozgan、伊朗伊斯兰共和国、097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- OLDER_ADULT
- 孩子
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 伴有胸部不适的不稳定型心绞痛患者,静息时心电图正常或两个连续导联的 St 压低(至少 0.1mv)或新的深 T 倒置(至少 0.2mv)
排除标准:
- 心肌梗塞伴 ST 段抬高
- 糖尿病
- 既往使用他汀类药物
- 目前的传染病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:大剂量阿托伐他汀
每日三剂 80 毫克阿托伐他汀
|
80 毫克阿托伐他汀,然后每天两次 20 毫克阿托伐他汀
其他名称:
|
|
实验性的:低剂量阿托伐他汀
80 毫克阿托伐他汀,然后每天两次 20 毫克阿托伐他汀
|
每天 80 毫克阿托伐他汀,持续 72 小时
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
CRP 降低
大体时间:72小时
|
将比较两个研究组之间的 CRP 降低
|
72小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
药物副作用
大体时间:72小时
|
头痛,肌病
|
72小时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Vahid Vahdatkhah、Hormozgan University of Medical Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年1月1日
初级完成 (实际的)
2010年6月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月1日
首次发布 (估计)
2011年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月1日
最后验证
2008年11月1日
更多信息
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