- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01306565
Høy dose og lav dose atorvastatin hos pasienter med ustabil angina og NSTEMI (ikke ST Elevation MI)
1. mars 2011 oppdatert av: Hormozgan University of Medical Sciences
Sammenligning mellom effekt av høy dose og lav dose atorvastatin i reduksjonsnivå av CRP hos pasienter med ustabil angina og NSTEMI (ikke ST Elevation MI)
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av høy dose og lav dose Atorvastatin i reduksjonsnivået av C-reaktivt protein (CRP) hos pasienter med ustabil angina og NSTEMI (Non ST Elevation MI) som går på Shahid Mohammadi sykehus i Bandar Abbas.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien sammenligner effekten av 80 mg atorvastatin etterfulgt av to 20 mg daglig atorvastatin med tre 80 mg daglig atorvastatin i reduksjon av CRP hos pasienter med ustabil angina og NSTEMI (Non ST Elevation MI) på Shahid Mohammadi sykehus i Bandar Abbas i 2009.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, den islamske republikken, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ustabil angina med ubehag i brystet i hvile med normal EKG eller St-depresjon (minst 0,1mv) i to påfølgende avledninger eller ny og dyp T-inversjon (minst 0,2mv)
Ekskluderingskriterier:
- Hjerteinfarkt med ST-høyde
- Sukkersyke
- Tidligere bruk av statiner
- Nåværende infeksjonssykdom
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Høydose atorvastatin
Tre 80 mg daglige doser av atorvastatin
|
80 mg atorvastatin etterfulgt av to 20 mg daglig atorvastatin
Andre navn:
|
|
EKSPERIMENTELL: Lavdose Atorvastatin
80 mg atorvastatin etterfulgt av to 20 mg daglig atorvastatin
|
80 mg daglig atorvastatin i 72 timer
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
CRP-reduksjon
Tidsramme: 72 timer
|
CRP-reduksjon vil bli sammenlignet mellom to studiegrupper
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Legemiddelbivirkninger
Tidsramme: 72 timer
|
Hodepine, myopati
|
72 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vahid Vahdatkhah, Hormozgan University of Medical Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. juni 2010
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2011
Først lagt ut (ANSLAG)
2. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
2. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
1. mars 2011
Sist bekreftet
1. november 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardiskemi
- Hjertesykdommer
- Vaskulære sykdommer
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Brystsmerter
- Angina pectoris
- Kardiovaskulære sykdommer
- Angina, ustabil
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteremiske midler
- Hypolipidemiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroksymetylglutaryl-CoA-reduktasehemmere
- Atorvastatin
Andre studie-ID-numre
- Atorvastatin and CRP level
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .