- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01306565
Dosis alta y dosis baja de atorvastatina en pacientes con angina inestable y NSTEMI (IM sin elevación del segmento ST)
1 de marzo de 2011 actualizado por: Hormozgan University of Medical Sciences
Comparación entre el efecto de la dosis alta y la dosis baja de atorvastatina en el nivel de reducción de PCR en pacientes con angina inestable y NSTEMI (IM sin elevación del segmento ST)
El objetivo de este estudio es comparar el efecto de dosis altas y bajas de atorvastatina en la reducción del nivel de proteína C reactiva (PCR) en pacientes con angina inestable y NSTEMI (IM sin elevación del segmento ST) que asisten al hospital Shahid Mohammadi en Bandar Abbas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio compara el efecto de 80 mg de atorvastatina seguida de dos dosis diarias de atorvastatina de 20 mg con tres dosis diarias de atorvastatina de 80 mg en la reducción de la PCR en pacientes con angina inestable y NSTEMI (IM sin elevación del segmento ST) que asistieron al hospital Shahid Mohammadi en Bandar Abbas en 2009.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Irán (República Islámica de, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con angina inestable con malestar torácico en reposo con electrocardiograma normal o depresión del St (al menos 0,1mv) en dos derivaciones consecutivas o inversión en T nueva y profunda (al menos 0,2mv)
Criterio de exclusión:
- Infarto de miocardio con elevación del ST
- diabetes mellitus
- Uso previo de estatinas
- Enfermedad infecciosa actual
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Atorvastatina en dosis altas
Tres dosis diarias de 80 mg de atorvastatina
|
80 mg de atorvastatina seguidos de dos dosis diarias de atorvastatina de 20 mg
Otros nombres:
|
|
EXPERIMENTAL: Atorvastatina en dosis bajas
80 mg de atorvastatina seguidos de dos dosis diarias de atorvastatina de 20 mg
|
Atorvastatina 80 mg diarios durante 72 horas
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Reducción de PCR
Periodo de tiempo: 72 horas
|
La reducción de PCR se comparará entre dos grupos de estudio
|
72 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Efectos secundarios de las drogas
Periodo de tiempo: 72 horas
|
Cefalea, Miopatía
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vahid Vahdatkhah, Hormozgan University of Medical Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2009
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de junio de 2010
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de enero de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
2 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
2 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de marzo de 2011
Última verificación
1 de noviembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Isquemia miocardica
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Vasculares
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Dolor de pecho
- Angina de pecho
- Enfermedades cardiovasculares
- Angina Inestable
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Antimetabolitos
- Agentes Anticolesterolémicos
- Agentes hipolipidémicos
- Agentes reguladores de lípidos
- Inhibidores de la hidroximetilglutaril-CoA reductasa
- Atorvastatina
Otros números de identificación del estudio
- Atorvastatin and CRP level
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .