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Dosis alta y dosis baja de atorvastatina en pacientes con angina inestable y NSTEMI (IM sin elevación del segmento ST)

1 de marzo de 2011 actualizado por: Hormozgan University of Medical Sciences

Comparación entre el efecto de la dosis alta y la dosis baja de atorvastatina en el nivel de reducción de PCR en pacientes con angina inestable y NSTEMI (IM sin elevación del segmento ST)

El objetivo de este estudio es comparar el efecto de dosis altas y bajas de atorvastatina en la reducción del nivel de proteína C reactiva (PCR) en pacientes con angina inestable y NSTEMI (IM sin elevación del segmento ST) que asisten al hospital Shahid Mohammadi en Bandar Abbas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este estudio compara el efecto de 80 mg de atorvastatina seguida de dos dosis diarias de atorvastatina de 20 mg con tres dosis diarias de atorvastatina de 80 mg en la reducción de la PCR en pacientes con angina inestable y NSTEMI (IM sin elevación del segmento ST) que asistieron al hospital Shahid Mohammadi en Bandar Abbas en 2009.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Irán (República Islámica de, 097145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • ADULTO
  • MAYOR_ADULTO
  • NIÑO

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con angina inestable con malestar torácico en reposo con electrocardiograma normal o depresión del St (al menos 0,1mv) en dos derivaciones consecutivas o inversión en T nueva y profunda (al menos 0,2mv)

Criterio de exclusión:

  • Infarto de miocardio con elevación del ST
  • diabetes mellitus
  • Uso previo de estatinas
  • Enfermedad infecciosa actual

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: TRIPLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: Atorvastatina en dosis altas
Tres dosis diarias de 80 mg de atorvastatina
80 mg de atorvastatina seguidos de dos dosis diarias de atorvastatina de 20 mg
Otros nombres:
  • Lipitor
EXPERIMENTAL: Atorvastatina en dosis bajas
80 mg de atorvastatina seguidos de dos dosis diarias de atorvastatina de 20 mg
Atorvastatina 80 mg diarios durante 72 horas
Otros nombres:
  • Lipitor

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reducción de PCR
Periodo de tiempo: 72 horas
La reducción de PCR se comparará entre dos grupos de estudio
72 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos secundarios de las drogas
Periodo de tiempo: 72 horas
Cefalea, Miopatía
72 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Vahid Vahdatkhah, Hormozgan University of Medical Sciences

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2009

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de junio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

1 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

2 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

2 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de marzo de 2011

Última verificación

1 de noviembre de 2008

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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