- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01306565
Hoge dosis en lage dosis atorvastatine bij patiënten met instabiele angina pectoris en NSTEMI (MI zonder ST-elevatie)
1 maart 2011 bijgewerkt door: Hormozgan University of Medical Sciences
Vergelijking tussen het effect van een hoge dosis en een lage dosis atorvastatine op het verlagingsniveau van CRP bij patiënten met instabiele angina pectoris en NSTEMI (MI zonder ST-elevatie)
Het doel van deze studie is het vergelijken van het effect van een hoge dosis en een lage dosis atorvastatine op het verlagingsniveau van C-reactief proteïne (CRP) bij patiënten met instabiele angina pectoris en NSTEMI (Non ST Elevation MI) die naar het Shahid Mohammadi ziekenhuis in Bandar Abbas gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie vergelijkt het effect van 80 mg atorvastatine gevolgd door tweemaal 20 mg atorvastatine per dag met driemaal 80 mg atorvastatine per dag bij het verminderen van CRP bij patiënten met onstabiele angina pectoris en NSTEMI (Non ST Elevation MI) die in 2009 naar het Shahid Mohammadi-ziekenhuis in Bandar Abbas gingen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamitische Republiek, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met onstabiele angina pectoris met ongemak op de borst in rust met normale ECG of St-depressie (minstens 0,1 mv) in twee opeenvolgende afleidingen of nieuwe en diepe T-inversie (minstens 0,2 mv)
Uitsluitingscriteria:
- Myocardinfarct met ST-elevatie
- Suikerziekte
- Eerder gebruik van statines
- Huidige infectieziekte
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hoge dosis atorvastatine
Drie dagelijkse doses van 80 mg atorvastatine
|
80 mg atorvastatine gevolgd door tweemaal 20 mg atorvastatine per dag
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Lage dosis Atorvastatine
80 mg atorvastatine gevolgd door tweemaal 20 mg atorvastatine per dag
|
80 mg atorvastatine per dag gedurende 72 uur
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
CRP-reductie
Tijdsspanne: 72 uur
|
CRP-reductie zal worden vergeleken tussen twee onderzoeksgroepen
|
72 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bijwerkingen van medicijnen
Tijdsspanne: 72 uur
|
Hoofdpijn, Myopathie
|
72 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vahid Vahdatkhah, Hormozgan University of Medical Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 juni 2010
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 januari 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 maart 2011
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
2 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
1 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 november 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Myocardiale ischemie
- Hartziekten
- Vaatziekten
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Pijn op de borst
- Angina pectoris
- Hart-en vaatziekten
- Angina, instabiel
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antimetabolieten
- Middelen tegen cholesterol
- Hypolipidemische middelen
- Vetregulerende middelen
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reductaseremmers
- Atorvastatine
Andere studie-ID-nummers
- Atorvastatin and CRP level
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .