- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01306565
Hög dos och låg dos av atorvastatin hos patienter med instabil angina och NSTEMI (icke ST Elevation MI)
1 mars 2011 uppdaterad av: Hormozgan University of Medical Sciences
Jämförelse mellan effekt av hög dos och låg dos av atorvastatin för att minska nivån av CRP hos patienter med instabil angina och NSTEMI (icke ST Elevation MI)
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av hög dos och låg dos av Atorvastatin i minskning av nivån av C-reaktivt protein (CRP) hos patienter med instabil angina och NSTEMI (Non ST Elevation MI) på Shahid Mohammadi sjukhus i Bandar Abbas.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie jämför effekten av 80 mg atorvastatin följt av två 20 mg dagliga atorvastatin med tre 80 mg dagliga atorvastatin för att minska CRP hos patienter med instabil angina och NSTEMI (Non ST Elevation MI) som besökte Shahid Mohammadi-sjukhuset i Bandar Abbas 2009.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamiska republiken, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med instabil angina med obehag i bröstet i vila med normal EKG eller St-depression (minst 0,1mv) i två på varandra följande avledningar eller ny och djup T-inversion (minst 0,2mv)
Exklusions kriterier:
- Hjärtinfarkt med ST-höjning
- Diabetes mellitus
- Tidigare användning av statiner
- Aktuell infektionssjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Högdos atorvastatin
Tre 80 mg dagliga doser av atorvastatin
|
80 mg atorvastatin följt av två 20 mg atorvastatin dagligen
Andra namn:
|
|
EXPERIMENTELL: Låg dos Atorvastatin
80 mg atorvastatin följt av två 20 mg atorvastatin dagligen
|
80 mg atorvastatin dagligen i 72 timmar
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
CRP-reduktion
Tidsram: 72 timmar
|
CRP-reduktion kommer att jämföras mellan två studiegrupper
|
72 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Läkemedelsbiverkningar
Tidsram: 72 timmar
|
Huvudvärk, myopati
|
72 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Vahid Vahdatkhah, Hormozgan University of Medical Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2009
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 juni 2010
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 mars 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2011
Första postat (UPPSKATTA)
2 mars 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
2 mars 2011
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
1 mars 2011
Senast verifierad
1 november 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Myokardischemi
- Hjärtsjukdom
- Kärlsjukdomar
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Bröstsmärta
- Angina pectoris
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Angina, instabil
- Molekylära mekanismer för farmakologisk verkan
- Enzyminhibitorer
- Antimetaboliter
- Antikolesteremiska medel
- Hypolipidemiska medel
- Lipidreglerande medel
- Hydroximetylglutaryl-CoA-reduktashämmare
- Atorvastatin
Andra studie-ID-nummer
- Atorvastatin and CRP level
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .