- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01306565
Высокая и низкая дозы аторвастатина у пациентов с нестабильной стенокардией и ИМ без подъема сегмента ST (ИМ без подъема сегмента ST)
1 марта 2011 г. обновлено: Hormozgan University of Medical Sciences
Сравнение влияния высоких и низких доз аторвастатина на снижение уровня СРБ у пациентов с нестабильной стенокардией и ИМ без подъема сегмента ST (ИМ без подъема сегмента ST)
Целью данного исследования является сравнение влияния высокой дозы и низкой дозы аторвастатина на снижение уровня С-реактивного белка (СРБ) у пациентов с нестабильной стенокардией и ИМбST (ИМ без подъема сегмента ST), посещающих больницу Шахид Мохаммади в Бандар-Аббасе.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании сравнивается эффект 80 мг аторвастатина с последующим приемом двух доз аторвастатина по 20 мг в день и трех доз аторвастатина по 80 мг в день на снижение СРБ у пациентов с нестабильной стенокардией и ИМ без подъема сегмента ST (ИМ без подъема сегмента ST), посещавших больницу Шахид Мохаммади в Бандар-Аббасе в 2009 году.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Иран, Исламская Республика, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с нестабильной стенокардией с дискомфортом в грудной клетке в покое с нормальной ЭКГ или депрессией St (не менее 0,1 мВ) в двух последовательных отведениях или новой и глубокой инверсией Т (не менее 0,2 мВ)
Критерий исключения:
- Инфаркт миокарда с подъемом сегмента ST
- Сахарный диабет
- Предыдущий прием статинов
- Текущее инфекционное заболевание
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Аторвастатин в высоких дозах
Три суточные дозы аторвастатина по 80 мг
|
80 мг аторвастатина с последующим приемом двух доз аторвастатина по 20 мг в день.
Другие имена:
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Низкая доза аторвастатина
80 мг аторвастатина с последующим приемом двух доз аторвастатина по 20 мг в день.
|
80 мг аторвастатина в день в течение 72 часов
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Снижение СРБ
Временное ограничение: 72 часа
|
Снижение СРБ будет сравниваться между двумя исследовательскими группами.
|
72 часа
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Побочные эффекты препарата
Временное ограничение: 72 часа
|
Головная боль, миопатия
|
72 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Vahid Vahdatkhah, Hormozgan University of Medical Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2009 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2010 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 марта 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 марта 2011 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
2 марта 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
2 марта 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
1 марта 2011 г.
Последняя проверка
1 ноября 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Ишемия миокарда
- Сердечные заболевания
- Сосудистые заболевания
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль в груди
- Стенокардия
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Стенокардия, нестабильная
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Ингибиторы ферментов
- Антиметаболиты
- Антихолестеринемические агенты
- Гиполипидемические агенты
- Агенты, регулирующие уровень липидов
- Ингибиторы гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы
- Аторвастатин
Другие идентификационные номера исследования
- Atorvastatin and CRP level
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Низкая доза аторвастатина
-
University of South CarolinaMedical University of South Carolina; National Institute on Deafness and Other Communication...Завершенный
-
University of MinnesotaРекрутингТрансплантация твердых органовСоединенные Штаты
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...НеизвестныйПериоперационная смертностьИталия
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicРекрутингФракция выброса желудочкаСоединенные Штаты
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical Research... и другие соавторыРекрутингПищевая зависимостьСоединенные Штаты
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Рекрутинг
-
University of BolognaEuropean CommissionНеизвестный
-
Center for Clinical Pharmacology Research Bdbeq...ЗавершенныйИсследование биоэквивалентности | Условия ФРСУругвай
-
Scripps Poway Eyecare and OptometrySengiЗавершенный
-
Natural Wellness EgyptЗавершенныйСахарный диабет 2 типаЕгипет