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Dose élevée et faible dose d'atorvastatine chez les patients souffrant d'angor instable et de NSTEMI (IM sans élévation du ST)

1 mars 2011 mis à jour par: Hormozgan University of Medical Sciences

Comparaison entre l'effet d'une dose élevée et d'une faible dose d'atorvastatine sur le niveau de réduction de la CRP chez les patients souffrant d'angor instable et de NSTEMI (IM sans élévation du ST)

Le but de cette étude est de comparer l'effet d'une dose élevée et d'une faible dose d'atorvastatine sur le niveau de réduction de la protéine C-réactive (CRP) chez les patients souffrant d'angor instable et de NSTEMI (Non ST Elevation MI) fréquentant l'hôpital Shahid Mohammadi à Bandar Abbas.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude compare l'effet de 80 mg d'atorvastatine suivi de deux 20 mg d'atorvastatine par jour avec trois 80 mg d'atorvastatine par jour sur la réduction de la CRP chez les patients souffrant d'angor instable et de NSTEMI (Non ST Elevation MI) fréquentant l'hôpital Shahid Mohammadi à Bandar Abbas en 2009.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Iran (République islamique d
    • Hormozgan
      • Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (République islamique d, 097145-3388
        • Hormozgan University of Medical Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • ADULTE
  • OLDER_ADULT
  • ENFANT

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients souffrant d'angor instable avec inconfort thoracique au repos avec ECG normal ou dépression St (au moins 0,1 mv) dans deux dérivations consécutives ou nouvelle inversion T profonde (au moins 0,2 mv)

Critère d'exclusion:

  • Infarctus du myocarde avec sus-décalage du segment ST
  • Diabète sucré
  • Utilisation antérieure de statines
  • Maladie infectieuse actuelle

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: TRIPLER

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: Atorvastatine à haute dose
Trois doses quotidiennes de 80 mg d'atorvastatine
Médicament: Atorvastatine à faible dose
80 mg d'atorvastatine suivis de deux doses quotidiennes d'atorvastatine de 20 mg
Autres noms:
  • Lipitor
EXPÉRIMENTAL: Atorvastatine à faible dose
80 mg d'atorvastatine suivis de deux doses quotidiennes d'atorvastatine de 20 mg
Médicament: Atorvastatine à haute dose
80 mg d'atorvastatine par jour pendant 72 heures
Autres noms:
  • Lipitor

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réduction de la CRP
Délai: 72 heures
La réduction de la CRP sera comparée entre deux groupes d'étude
72 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effets secondaires des médicaments
Délai: 72 heures
Maux de tête, Myopathie
72 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hormozgan University of Medical Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vahid Vahdatkhah, Hormozgan University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2009

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juin 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2011

Première publication (ESTIMATION)

2 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

2 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mars 2011

Dernière vérification

1 novembre 2008

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Atorvastatin and CRP level

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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