- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01306565
Alta Dose e Baixa Dose de Atorvastatina em Pacientes com Angina Instável e NSTEMI (Sem Elevação do ST)
1 de março de 2011 atualizado por: Hormozgan University of Medical Sciences
Comparação entre o efeito da dose alta e da dose baixa de atorvastatina na redução do nível de PCR em pacientes com angina instável e NSTEMI (IM sem elevação do segmento ST)
O objetivo deste estudo é comparar o efeito de alta dose e baixa dose de atorvastatina na redução do nível de proteína C-reativa (PCR) em pacientes com angina instável e NSTEMI (sem supradesnivelamento do segmento ST) atendidos no hospital Shahid Mohammadi em Bandar Abbas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo compara o efeito de 80 mg de atorvastatina seguido de dois 20 mg diários de atorvastatina com três 80 mg diários de atorvastatina na redução da PCR em pacientes com angina instável e NSTEMI (sem supradesnivelamento do segmento ST) atendidos no hospital Shahid Mohammadi em Bandar Abbas em 2009.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Irã (Republic Islâmica do Irã, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com angina instável com desconforto torácico em repouso com eletrocardiograma normal ou depressão St (pelo menos 0,1mv) em duas derivações consecutivas ou nova e profunda inversão T (pelo menos 0,2mv)
Critério de exclusão:
- Infarto do Miocárdio com Supradesnivelamento do ST
- Diabetes Mellitus
- Uso anterior de estatina
- Doença infecciosa atual
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: TRIPLO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Alta dose de atorvastatina
Três doses diárias de 80 mg de atorvastatina
|
Atorvastatina 80mg seguida de duas doses diárias de atorvastatina 20mg
Outros nomes:
|
EXPERIMENTAL: Baixa dose de atorvastatina
Atorvastatina 80mg seguida de duas doses diárias de atorvastatina 20mg
|
Atorvastatina 80mg por dia por 72 horas
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Redução de PCR
Prazo: 72 horas
|
A redução da PCR será comparada entre dois grupos de estudo
|
72 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Efeitos colaterais de drogas
Prazo: 72 horas
|
Cefaleia, Miopatia
|
72 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Vahid Vahdatkhah, Hormozgan University of Medical Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2009
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de março de 2011
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
2 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
2 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de março de 2011
Última verificação
1 de novembro de 2008
Mais Informações
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Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
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- Dor no peito
- Angina Pectoris
- Doenças cardiovasculares
- Angina Instável
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores Enzimáticos
- Antimetabólitos
- Agentes Anticolesterêmicos
- Agentes Hipolipidêmicos
- Agentes Reguladores Lipídicos
- Inibidores da hidroximetilglutaril-CoA redutase
- Atorvastatina
Outros números de identificação do estudo
- Atorvastatin and CRP level
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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