- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01306565
Atorvastatin in hoher und niedriger Dosis bei Patienten mit instabiler Angina pectoris und NSTEMI (MI ohne ST-Hebung)
1. März 2011 aktualisiert von: Hormozgan University of Medical Sciences
Vergleich zwischen der Wirkung einer hohen Dosis und einer niedrigen Dosis von Atorvastatin auf das Reduktionsniveau von CRP bei Patienten mit instabiler Angina pectoris und NSTEMI (MI ohne ST-Hebung)
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung einer hohen Dosis und einer niedrigen Dosis von Atorvastatin auf die Reduktion des C-reaktiven Proteins (CRP) bei Patienten mit instabiler Angina pectoris und NSTEMI (Non ST Elevation MI) zu vergleichen, die das Shahid Mohammadi Krankenhaus in Bandar Abbas besuchen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie vergleicht die Wirkung von 80 mg Atorvastatin, gefolgt von zweimal täglich 20 mg Atorvastatin, mit dreimal täglich 80 mg Atorvastatin bei der Reduktion von CRP bei Patienten mit instabiler Angina pectoris und NSTEMI (Non ST Elevation MI), die 2009 das Shahid Mohammadi Krankenhaus in Bandar Abbas besuchten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamische Republik, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- ERWACHSENE
- OLDER_ADULT
- KIND
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit instabiler Angina pectoris mit Brustbeschwerden in Ruhe mit normalem EKG oder St-Senkung (mindestens 0,1 mv) in zwei aufeinanderfolgenden Ableitungen oder neuer und tiefer T-Inversion (mindestens 0,2 mv)
Ausschlusskriterien:
- Myokardinfarkt mit ST-Hebung
- Diabetes Mellitus
- Vorherige Statinanwendung
- Aktuelle Infektionskrankheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: VERDREIFACHEN
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hochdosiertes Atorvastatin
Drei Tagesdosen von 80 mg Atorvastatin
|
80 mg Atorvastatin, gefolgt von zweimal täglich 20 mg Atorvastatin
Andere Namen:
|
|
EXPERIMENTAL: Niedrig dosiertes Atorvastatin
80 mg Atorvastatin, gefolgt von zweimal täglich 20 mg Atorvastatin
|
80 mg täglich Atorvastatin für 72 Stunden
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
CRP-Reduktion
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Die CRP-Reduktion wird zwischen zwei Studiengruppen verglichen
|
72 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Nebenwirkungen von Medikamenten
Zeitfenster: 72 Stunden
|
Kopfschmerzen, Myopathie
|
72 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Vahid Vahdatkhah, Hormozgan University of Medical Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2009
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2010
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. März 2011
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
2. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
2. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
1. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Myokardischämie
- Herzkrankheiten
- Gefäßerkrankungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Brustschmerzen
- Angina pectoris
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Angina, instabil
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Enzym-Inhibitoren
- Antimetaboliten
- Anticholesterämische Mittel
- Hypolipidämische Mittel
- Lipidregulierende Mittel
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-Reduktase-Inhibitoren
- Atorvastatin
Andere Studien-ID-Nummern
- Atorvastatin and CRP level
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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