- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01306565
Nagy dózisú és alacsony dózisú atorvasztatin instabil anginában és NSTEMI-ben (nem ST-emelkedésű MI) szenvedő betegeknél
2011. március 1. frissítette: Hormozgan University of Medical Sciences
A nagy dózisú és az alacsony dózisú atorvasztatin hatásának összehasonlítása a CRP-szint csökkentésére instabil anginában és NSTEMI-ben (nem ST-emelkedésű MI) szenvedő betegeknél
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a nagy dózisú és az alacsony dózisú atorvasztatin hatását a C-reaktív fehérje (CRP) csökkentésére instabil anginában és NSTEMI-ben (Non ST Elevation MI) szenvedő betegeknél, akik Shahid Mohammadi kórházban vesznek részt Bandar Abbasban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány összehasonlítja a 80 mg-os atorvasztatin, majd a napi két 20 mg-os atorvasztatin és a három 80 mg-os napi atorvasztatin CRP-csökkentő hatását instabil anginában és NSTEMI-ben (Non ST Elevation MI) szenvedő betegeknél, akik 2009-ben a Bandar Abbas-i Shahid Mohammadi kórházban vettek részt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Irán, Iszlám Köztársaság, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Instabil anginában szenvedő betegek nyugalmi mellkasi diszkomforttal, normál EKG-vel vagy St-depresszióval (legalább 0,1 mv) két egymást követő vezetékben vagy új és mély T-inverzióval (legalább 0,2 mv)
Kizárási kritériumok:
- Szívinfarktus ST elevációval
- Diabetes mellitus
- Korábbi sztatinhasználat
- Jelenlegi fertőző betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: HÁRMAS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nagy dózisú atorvasztatin
Három 80 mg-os napi adag atorvasztatin
|
80 mg atorvasztatin, majd napi két 20 mg atorvasztatin
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Alacsony dózisú atorvasztatin
80 mg atorvasztatin, majd napi két 20 mg atorvasztatin
|
Napi 80 mg atorvasztatin 72 órán keresztül
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
CRP csökkentése
Időkeret: 72 óra
|
A CRP csökkenését két vizsgálati csoport összehasonlítja
|
72 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A gyógyszer mellékhatásai
Időkeret: 72 óra
|
Fejfájás, myopathia
|
72 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Vahid Vahdatkhah, Hormozgan University of Medical Sciences
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2010. június 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2011. március 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2011. március 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 1.
Utolsó ellenőrzés
2008. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szívizom ischaemia
- Szívbetegségek
- Érrendszeri betegségek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Mellkasi fájdalom
- Angina pectoris
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Angina, instabil
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Enzim gátlók
- Antimetabolitok
- Antikoleszterémiás szerek
- Hipolipidemiás szerek
- Lipidszabályozó szerek
- Hidroxi-metil-glutaril-CoA reduktáz gátlók
- Atorvasztatin
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Atorvastatin and CRP level
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .