- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01306565
Suuret ja pienet atorvastatiinin annokset potilailla, joilla on epästabiili angina pectoris ja NSTEMI (ei ST-korkeakoulun MI)
tiistai 1. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Hormozgan University of Medical Sciences
Vertailu suuren ja pienen atorvastatiinin annoksen vaikutuksen välillä CRP-tason alentamiseen potilailla, joilla on epästabiili angina pectoris ja NSTEMI (ei ST-korkeakoulun MI)
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata suuren ja pienen atorvastatiinin annoksen vaikutusta C-reaktiivisen proteiinin (CRP) vähentämiseen potilailla, joilla on epästabiili angina pectoris ja NSTEMI (Non ST Elevation MI), jotka ovat Shahid Mohammadin sairaalassa Bandar Abbasissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa verrataan 80 mg:n atorvastatiinin ja sitä seuranneen kahden 20 mg:n päivittäisen atorvastatiinin ja kolmen 80 mg:n päivittäisen atorvastatiinin vaikutusta CRP:n alenemiseen potilailla, joilla on epästabiili angina pectoris ja NSTEMI (ei ST-korkeus MI), jotka käyvät Shahid Mohammadin sairaalassa Bandar Abbasissa vuonna 2009.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, islamilainen tasavalta, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- AIKUINEN
- OLDER_ADULT
- LAPSI
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on epästabiili angina pectoris ja epämukava tunne rinnassa levossa normaalilla EKG- tai St-masennuslla (vähintään 0,1 mv) kahdessa peräkkäisessä johdossa tai uudessa ja syvässä T-inversiossa (vähintään 0,2 mv)
Poissulkemiskriteerit:
- Sydäninfarkti ST-koholla
- Diabetes mellitus
- Aiempi statiinien käyttö
- Nykyinen tartuntatauti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Suuri annos atorvastatiinia
Kolme 80 mg:n päivittäistä annosta atorvastatiinia
|
80 mg atorvastatiinia ja sen jälkeen kaksi 20 mg atorvastatiinia päivässä
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Pieni annos atorvastatiini
80 mg atorvastatiinia ja sen jälkeen kaksi 20 mg atorvastatiinia päivässä
|
80 mg atorvastatiinia päivässä 72 tunnin ajan
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CRP:n vähentäminen
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
CRP:n vähenemistä verrataan kahden tutkimusryhmän välillä
|
72 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkkeiden sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 72 tuntia
|
Päänsärky, myopatia
|
72 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Vahid Vahdatkhah, Hormozgan University of Medical Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. kesäkuuta 2010
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. marraskuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänlihaksen iskemia
- Sydänsairaudet
- Verisuonisairaudet
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Rintakipu
- Angina pectoris
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Angina pectoris, epävakaa
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antimetaboliitit
- Kolesterolia ehkäisevät aineet
- Hypolipideemiset aineet
- Lipidejä säätelevät aineet
- Hydroksimetyyliglutaryyli-CoA-reduktaasin estäjät
- Atorvastatiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Atorvastatin and CRP level
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .