- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01306565
Vysoká dávka a nízká dávka atorvastatinu u pacientů s nestabilní anginou pectoris a NSTEMI (IM bez elevace ST)
1. března 2011 aktualizováno: Hormozgan University of Medical Sciences
Srovnání mezi vlivem vysoké a nízké dávky atorvastatinu na snížení hladiny CRP u pacientů s nestabilní anginou pectoris a NSTEMI (IM bez ST elevace)
Cílem této studie je porovnat vliv vysoké a nízké dávky Atorvastatinu na snížení hladiny C-reaktivního proteinu (CRP) u pacientů s nestabilní anginou pectoris a NSTEMI (Non ST Elevation MI) v nemocnici Shahid Mohammadi v Bandar Abbas.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie srovnává účinek 80 mg atorvastatinu následovaného dvěma 20 mg atorvastatinu denně a třemi 80 mg atorvastatinu denně na snížení CRP u pacientů s nestabilní anginou pectoris a NSTEMI (Non ST Elevation MI) navštěvujících nemocnici Shahid Mohammadi v Bandar Abbas v roce 2009.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Írán, Islámská republika, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s nestabilní anginou pectoris s dyskomfortem na hrudi v klidu s normální EKG nebo St depresí (alespoň 0,1 mv) ve dvou po sobě jdoucích svodech nebo novou a hlubokou T inverzí (alespoň 0,2 mv)
Kritéria vyloučení:
- Infarkt myokardu s elevací ST
- Diabetes Mellitus
- Předchozí užívání statinů
- Současné infekční onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vysoká dávka atorvastatinu
Tři 80mg denní dávky atorvastatinu
|
80 mg atorvastatinu následované dvěma 20 mg atorvastatinu denně
Ostatní jména:
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Nízká dávka atorvastatinu
80 mg atorvastatinu následované dvěma 20 mg atorvastatinu denně
|
80 mg atorvastatinu denně po dobu 72 hodin
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snížení CRP
Časové okno: 72 hodin
|
Snížení CRP bude porovnáno mezi dvěma studijními skupinami
|
72 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vedlejší účinky léků
Časové okno: 72 hodin
|
Bolest hlavy, myopatie
|
72 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Vahid Vahdatkhah, Hormozgan University of Medical Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2009
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2010
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. března 2011
První zveřejněno (ODHAD)
2. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
2. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. března 2011
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Ischémie myokardu
- Srdeční choroba
- Cévní onemocnění
- Bolest
- Neurologické projevy
- Bolest na hrudi
- Angina pectoris
- Kardiovaskulární choroby
- Angina, nestabilní
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antimetabolity
- Anticholesteremická činidla
- Hypolipidemická činidla
- Látky regulující lipidy
- Inhibitory hydroxymethylglutaryl-CoA reduktázy
- Atorvastatin
Další identifikační čísla studie
- Atorvastatin and CRP level
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Nízká dávka atorvastatinu
-
Riphah International UniversityDokončenoPevnost hamstringůPákistán
-
Tang-Du HospitalJiangsu Hengrui Pharmaceutical Co., Ltd.NáborRakovina žaludkuČína
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... a další spolupracovníciNábor
-
Ohio State UniversityUkončenoDiabetes mellitus, typ 2 | Glukóza v krvi, vysoká | Propuštění pacienta | Hladina glukózy v krvi, nízkáSpojené státy
-
University Hospital, Clermont-FerrandDokončenoChronická bolest dolní části zadFrancie
-
University of California, Los AngelesBoston University; National Eye Institute (NEI); University of Nebraska; Southern... a další spolupracovníciDokončeno
-
New England College of OptometryUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Disability, Independent...DokončenoNízké viděníSpojené státy
-
University of California, Los AngelesUniversity of Nebraska; Southern California College of Optometry at Marshall... a další spolupracovníciNáborNízké vidění | Pomůcky pro slabozrakéSpojené státy
-
Milton S. Hershey Medical CenterDokončenoAneuryzma aorty | Nefropatie vyvolaná kontrastem | Aortální a arteriální anomálieSpojené státy
-
CochlearAvaniaDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníAustrálie