- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01306565
Høj dosis og lav dosis atorvastatin hos patienter med ustabil angina og NSTEMI (ikke ST Elevation MI)
1. marts 2011 opdateret af: Hormozgan University of Medical Sciences
Sammenligning mellem effekt af høj dosis og lav dosis atorvastatin i reduktion af CRP-niveau hos patienter med ustabil angina og NSTEMI (ikke ST Elevation MI)
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effekten af høj dosis og lav dosis Atorvastatin i reduktion af niveauet af C-reaktivt protein (CRP) hos patienter med ustabil angina og NSTEMI (Non ST Elevation MI), der går på Shahid Mohammadi hospital i Bandar Abbas.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse sammenligner effekten af 80mg atorvastatin efterfulgt af to 20mg daglige atorvastatin med tre 80mg daglige atorvastatin til reduktion af CRP hos patienter med ustabil angina og NSTEMI (Non ST Elevation MI) på Shahid Mohammadi hospital i Bandar Abbas i 2009.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran, Islamisk Republik, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med ustabil angina med ubehag i brystet i hvile med normal EKG eller St-depression (mindst 0,1mv) i to på hinanden følgende afledninger eller ny og dyb T-inversion (mindst 0,2mv)
Ekskluderingskriterier:
- Myokardieinfarkt med ST elevation
- Diabetes mellitus
- Tidligere brug af statiner
- Aktuel infektionssygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Højdosis atorvastatin
Tre 80 mg daglige doser af atorvastatin
|
80 mg atorvastatin efterfulgt af to 20 mg dagligt atorvastatin
Andre navne:
|
EKSPERIMENTEL: Lav dosis Atorvastatin
80 mg atorvastatin efterfulgt af to 20 mg dagligt atorvastatin
|
80 mg dagligt atorvastatin i 72 timer
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
CRP reduktion
Tidsramme: 72 timer
|
CRP-reduktion vil blive sammenlignet mellem to undersøgelsesgrupper
|
72 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lægemiddelbivirkninger
Tidsramme: 72 timer
|
Hovedpine, myopati
|
72 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vahid Vahdatkhah, Hormozgan University of Medical Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2009
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2010
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. marts 2011
Først opslået (SKØN)
2. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
2. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
1. marts 2011
Sidst verificeret
1. november 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Myokardieiskæmi
- Hjertesygdomme
- Karsygdomme
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Brystsmerter
- Hjertekrampe
- Hjerte-kar-sygdomme
- Angina, ustabil
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antimetabolitter
- Antikolesteræmiske midler
- Hypolipidæmiske midler
- Lipidregulerende midler
- Hydroxymethylglutaryl-CoA-reduktasehæmmere
- Atorvastatin
Andre undersøgelses-id-numre
- Atorvastatin and CRP level
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Lav dosis Atorvastatin
-
Tongji HospitalRekrutteringRemimazolam | Vågen endotracheal intubationKina
-
Contrad Swiss SAAfsluttetKnæ slidgigt | Knæskader | Smerter, Akut | Knæ arthritis | Smerte, kronisk | Knæsmerter HævelseItalien
-
Contrad Swiss SAAfsluttetLangt hoved af bicepsrupturItalien
-
Riphah International UniversityAfsluttetHamstring StramhedPakistan
-
Ohio State UniversityAfsluttetDiabetes mellitus, type 2 | Blodglukose, høj | Patientudskrivning | Blodglukose, lavForenede Stater
-
Contrad Swiss SAAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Brown University; Pennington Biomedical... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttet
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandRekrutteringFedme | GlucoseintoleranceSchweiz
-
Medical University of WarsawNutricia FoundationUkendt