- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01306565
Alta dose e bassa dose di atorvastatina in pazienti con angina instabile e NSTEMI (IM senza sopraslivellamento del tratto ST)
1 marzo 2011 aggiornato da: Hormozgan University of Medical Sciences
Confronto tra l'effetto di alte dosi e basse dosi di atorvastatina nella riduzione del livello di CRP in pazienti con angina instabile e NSTEMI (IM senza sopraslivellamento del tratto ST)
Lo scopo di questo studio è confrontare l'effetto di alte dosi e basse dosi di Atorvastatina nella riduzione del livello di proteina C-reattiva (CRP) in pazienti con angina instabile e NSTEMI (MI senza sopraslivellamento del tratto ST) che frequentano l'ospedale Shahid Mohammadi di Bandar Abbas.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio confronta l'effetto di 80 mg di atorvastatina seguiti da due atorvastatina da 20 mg al giorno con tre atorvastatina da 80 mg al giorno nella riduzione della PCR in pazienti con angina instabile e NSTEMI (MI senza sopraslivellamento del tratto ST) che frequentano l'ospedale Shahid Mohammadi di Bandar Abbas nel 2009.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
100
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hormozgan
-
Bandar Abbas, Hormozgan, Iran (Repubblica Islamica del, 097145-3388
- Hormozgan University of Medical Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con angina instabile con fastidio toracico a riposo con ECG normale o depressione St (almeno 0,1 mv) in due derivazioni consecutive o inversione a T nuova e profonda (almeno 0,2 mv)
Criteri di esclusione:
- Infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST
- Diabete mellito
- Precedente uso di statine
- Malattia infettiva attuale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Atorvastatina ad alto dosaggio
Tre dosi giornaliere da 80 mg di atorvastatina
|
80 mg di atorvastatina seguiti da due 20 mg di atorvastatina al giorno
Altri nomi:
|
|
SPERIMENTALE: Atorvastatina a basso dosaggio
80 mg di atorvastatina seguiti da due 20 mg di atorvastatina al giorno
|
80 mg di atorvastatina al giorno per 72 ore
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Riduzione della PCR
Lasso di tempo: 72 ore
|
La riduzione della PCR verrà confrontata tra due gruppi di studio
|
72 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Effetti collaterali della droga
Lasso di tempo: 72 ore
|
Mal di testa, miopatia
|
72 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Vahid Vahdatkhah, Hormozgan University of Medical Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2009
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 giugno 2010
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 marzo 2011
Primo Inserito (STIMA)
2 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
2 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
1 marzo 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Ischemia miocardica
- Malattie cardiache
- Malattie vascolari
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore al petto
- Angina pectoris
- Malattia cardiovascolare
- Angina, instabile
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Inibitori enzimatici
- Antimetaboliti
- Agenti anticolesteremici
- Agenti ipolipidemizzanti
- Agenti regolatori dei lipidi
- Inibitori dell'idrossimetilglutaril-CoA reduttasi
- Atorvastatina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Atorvastatin and CRP level
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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