吉兰巴利综合征 (GBS) 通气儿童的静脉注射免疫球蛋白 (IVIG) 与血浆置换 (PE)
2011年3月1日 更新者：Mansoura University Children Hospital
静脉注射免疫球蛋白和血浆置换治疗机械通气格林巴利综合征患儿的比较。一项随机研究。
比较静脉注射免疫球蛋白或血浆置换在治疗患有格林巴利综合征的机械通气儿童中是否更优。
研究概览
详细说明
入住埃及曼苏拉曼苏拉大学儿童医院 PICU 且需要机械通气的格林巴利综合征 (GBS) 儿童被前瞻性地纳入了这项研究。
病例根据临床标准诊断。 启动、停止和终止机械通气的决定由主治医师根据单位指南独立做出。
测量的结果变量是机械通气持续时间、PICU 停留时间和 PICU 出院后 4 周独立行走的能力。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
41
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及
- Mansoura University Children Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1个月 至 1年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：1个月至18岁的儿童
- 格林巴利综合征的临床诊断
- 机械通气要求
排除标准：
- 发病后 14 天以上需要机械通气
- 入学前接受 IVIG 或 PE 的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：IVIG组
20 名儿童随机接受 IVIG，剂量为 0.4 g/kg/天，持续 5 天
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连续 5 天以 0f 0.4 g/kg/天的剂量静脉注射免疫球蛋白
其他名称：
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|
有源比较器：血浆置换
21 名儿童随机接受连续 5 天每天 5 次 1 体积血浆置换
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五次血浆置换，每次单次血浆量，连续 5 天
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械通气时间
大体时间：21 天（平均）
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机械通气持续了多少天
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21 天（平均）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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PICU入住
大体时间：28 天（平均）
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孩子在PICU呆了多少天
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28 天（平均）
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腿脚
大体时间：PICU 出院后 4 周
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孩子在 PICU 入院后 4 周时独立行走的能力
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PICU 出院后 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mohammed A El-Bayoumi, MD, FRCPCH、Head of PICU, Mansoura University Children Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2007年1月1日
初级完成 (实际的)
2009年12月1日
研究完成 (实际的)
2010年2月1日
研究注册日期
首次提交
2011年3月1日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月1日
首次发布 (估计)
2011年3月2日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2011年3月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2011年3月1日
最后验证
2011年2月1日
更多信息
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