Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенный иммуноглобулин (ВВИГ) в сравнении с плазмообменом (ПЭ) у детей с синдромом Гийена-Барре (СГБ) на ИВЛ

1 марта 2011 г. обновлено: Mansoura University Children Hospital

Сравнение внутривенного иммуноглобулина и плазмафереза ​​при лечении детей с синдромом Гийена-Барре на искусственной вентиляции легких. Рандомизированное исследование.

Сравнение того, что лучше: внутривенный иммуноглобулин или плазмаферез при лечении детей с синдромом Гийена-Барре на искусственной вентиляции легких.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование были проспективно включены дети с синдромом Гийена-Барре (СГБ), поступившие в отделение интенсивной терапии детской больницы Университета Мансуры, Мансура, Египет, с потребностью в искусственной вентиляции легких.

Случаи диагностировали по клиническим критериям. Решения о начале, отлучении и прекращении искусственной вентиляции легких принимал самостоятельно лечащий консультант в соответствии с руководящими принципами отделения.

Измеряемыми переменными исхода были продолжительность искусственной вентиляции легких, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и способность ходить без посторонней помощи через 4 недели после выписки из отделения интенсивной терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

41

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет
        • Mansoura University Children Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 1 год (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст: дети от 1 месяца до 18 лет
  • Клиническая диагностика синдрома Гийена-Барре
  • Требование механической вентиляции

Критерий исключения:

  • Необходимость ИВЛ в течение 14 дней после начала заболевания
  • Ребенок, получающий ВВИГ или PE до зачисления

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа ИВИГ
20 детей рандомизированно получали ВВИГ в течение 5 дней в дозе 0,4 г/кг/сут.
Лекарство: ВВИГ
Внутривенный иммуноглобулин в дозе 0,4 г/кг/сут в течение 5 дней подряд
Другие имена:
  • Сандглобин
Активный компаратор: Плазменный обмен
21 ребенок, рандомизированный для проведения 5 сеансов 1-объемного плазмафереза ​​в день в течение 5 дней подряд.
Процедура: Плазменный обмен
Пять сеансов плазмафереза ​​по одному объему плазмы каждый в течение 5 дней подряд.
Другие имена:
  • Плазмаферез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: 21 день (в среднем)
Сколько дней продолжалась ИВЛ
21 день (в среднем)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PICU остаться
Временное ограничение: 28 дней (в среднем)
Сколько дней ребенок провел в PICU
28 дней (в среднем)
Способность ходить
Временное ограничение: 4 недели после выписки из PICU
Способность ребенка ходить без посторонней помощи через 4 недели после поступления в ОРИТ
4 недели после выписки из PICU

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University Children Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Mohammed A El-Bayoumi, MD, FRCPCH, Head of PICU, Mansoura University Children Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

2 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

2 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 февраля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MUCH-GBS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ВВИГ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tunisia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться