Laskimonsisäinen immunoglobuliini (IVIG) vs. plasmanvaihto (PE) hengitysteillä oleville lapsille, joilla on Guillain Barren oireyhtymä (GBS)
tiistai 1. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Mansoura University Children Hospital
Laskimonsisäisen immunoglobuliinin ja plasman vaihdon vertailu mekaanisesti ventiloitujen lasten hoidossa, joilla on Guillain Barren oireyhtymä. Satunnaistettu tutkimus.
Vertaamalla sitä, onko suonensisäinen immuuniglobuliini vai plasmanvaihto parempi hoidettaessa mekaanisesti ventiloituja lapsia, joilla on Guillain Barren oireyhtymä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lapset, joilla oli Guillain Barren oireyhtymä (GBS), jotka oli otettu PICU:hun Mansouran yliopistolliseen lastensairaalaan Mansourassa, Egyptissä ja jotka tarvitsivat koneellista ventilaatiota, otettiin tutkimukseen mukaan.
Tapaukset diagnosoitiin kliinisten kriteerien mukaan. Päätökset koneellisen ilmanvaihdon käynnistämisestä, vieroittamisesta ja lopettamisesta teki läsnä oleva konsultti itsenäisesti yksikön ohjeiden mukaisesti.
Mitattuja tulosmuuttujia olivat koneellisen ventilaation kesto, PICU:n oleskelun pituus ja kyky kävellä ilman apua 4 viikkoa PICU:n purkamisen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Dakahlia
-
Mansoura, Dakahlia, Egypti
- Mansoura University Children Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
1 kuukausi - 1 vuosi (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: lapset 1kk - 18v
- Guillain Barren oireyhtymän kliininen diagnoosi
- Mekaanisen ilmanvaihdon vaatimus
Poissulkemiskriteerit:
- Mekaanisen ilmanvaihdon tarve yli 14 päivän kuluttua taudin alkamisesta
- Lapsi saa IVIG:n tai PE:n ennen ilmoittautumista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IVIG ryhmä
20 lasta satunnaistettiin saamaan IVIG:tä 5 päivän ajan annoksella 0,4 g/kg/vrk
|
Suonensisäinen immuuniglobuliini annoksella 0f 0,4 g/kg/vrk 5 peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Plasmanvaihto
21 lasta satunnaistettiin saamaan 5 kertaa 1 tilavuusplasmavaihtoa päivässä 5 peräkkäisenä päivänä
|
Viisi plasmanvaihtokertaa, yksi plasmatilavuus kussakin, 5 peräkkäisenä päivänä
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: 21 päivää (keskiarvo)
|
Kuinka monta päivää koneellinen ilmanvaihto jatkui
|
21 päivää (keskiarvo)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PICU pysyä
Aikaikkuna: 28 päivää (keskiarvo)
|
Kuinka monta päivää lapsi vietti PICU:ssa
|
28 päivää (keskiarvo)
|
|
Kyky kävellä
Aikaikkuna: 4 viikkoa PICU-poistumisesta
|
Lapsen kyky kävellä ilman apua 4 viikon kuluttua PICU:n ottamisesta
|
4 viikkoa PICU-poistumisesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mohammed A El-Bayoumi, MD, FRCPCH, Head of PICU, Mansoura University Children Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUCH-GBS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .