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길랑 바레 증후군(GBS) 환아를 위한 정맥 면역글로불린(IVIG) 대 혈장 교환(PE)

2011년 3월 1일 업데이트: Mansoura University Children Hospital

기계 환기를 받는 소아 길랭 바레 증후군의 치료에서 정맥 면역글로불린과 혈장 교환의 비교. 무작위 연구.

정맥 내 면역 글로불린 또는 혈장 교환이 길랭 바레 증후군이 있는 어린이의 기계 환기 치료에서 우월한지 비교.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기계 환기가 필요한 이집트 만수라에 있는 만수라 대학 어린이 병원의 PICU에 입원한 길랭 바레 증후군(GBS)을 가진 어린이들이 이 연구에 전향적으로 등록되었습니다.

사례는 임상 기준에 따라 진단되었습니다. 기계 환기 시작, 중단 및 종료에 대한 결정은 단위 지침에 따라 담당 컨설턴트가 독립적으로 수행했습니다.

측정된 결과 변수는 기계 환기 기간, PICU 체류 기간 및 PICU 퇴원 후 4주 동안 도움 없이 걸을 수 있는 능력이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트
        • Mansoura University Children Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1개월 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 연령: 생후 1개월~18세 어린이
  • 길랭 바레 증후군의 임상적 진단
  • 기계적 환기의 요구 사항

제외 기준:

  • 발병 후 14일 이후 기계적 환기 필요
  • 등록 전에 IVIG 또는 PE를 받는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: IVIG 그룹
20명의 어린이가 0.4g/kg/일의 용량으로 5일 동안 IVIG를 받도록 무작위 배정되었습니다.
의약품: IVIG
연속 5일 동안 0~0.4g/kg/일 용량의 정맥 면역 글로불린
다른 이름들:
  • 샌드글로빈
활성 비교기: 플라즈마 교환
21명의 어린이가 연속 5일 동안 매일 1회 혈장 교환 5회 세션을 받도록 무작위 배정됨
절차: 플라즈마 교환
혈장 교환 5회, 연속 5일 동안 각각 단일 혈장량
다른 이름들:
  • 혈장분리반출법

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기계적 환기 기간
기간: 21일(평균)
기계적 환기는 며칠 동안 계속되었습니까?
21일(평균)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PICU 숙박
기간: 28일(평균)
아이가 PICU에 며칠을 보냈습니까?
28일(평균)
걷는 능력
기간: PICU 퇴원 후 4주
PICU 입원 후 4주째 아이가 도움 없이 걸을 수 있는 능력
PICU 퇴원 후 4주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University Children Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Mohammed A El-Bayoumi, MD, FRCPCH, Head of PICU, Mansoura University Children Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2009년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 1일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2011년 3월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2011년 3월 1일

마지막으로 확인됨

2011년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MUCH-GBS

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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