Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenöst immunglobulin (IVIG) Versus Plasma Exchange (PE) för Ventilerade barn med Guillain Barre Syndrome (GBS)

1 mars 2011 uppdaterad av: Mansoura University Children Hospital

Jämförelse av intravenöst immunglobulin och plasmautbyte vid behandling av mekaniskt ventilerade barn med Guillain Barres syndrom. En randomiserad studie.

Att jämföra om intravenöst immunglobulin eller plasmautbyte är överlägset vid behandling av mekaniskt ventilerade barn med Guillain Barres syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Barn med Guillain Barres syndrom (GBS) inlagda på PICU vid Mansoura University Children Hospital, Mansoura, Egypten med behov av mekanisk ventilation, inkluderades prospektivt i studien.

Fallen diagnostiserades enligt kliniska kriterier. Besluten om att initiera, avvänja och avsluta mekanisk ventilation togs självständigt av den behandlande konsulten i enlighet med enhetens riktlinjer.

Utfallsvariabler som mättes var varaktigheten av mekanisk ventilation, längden på PICU-vistelse och förmågan att gå utan hjälp 4 veckor efter PICU-utskrivning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

41

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Mansoura University Children Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 månad till 1 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: barn från 1 månad - 18 år
  • Klinisk diagnos av Guillain Barres syndrom
  • Krav på mekanisk ventilation

Exklusions kriterier:

  • Behov av mekanisk ventilation längre än 14 dagar från sjukdomsdebut
  • Barn som får IVIG eller PE före registrering

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IVIG grupp
20 barn randomiserade att få IVIG i 5 dagar i en dos av 0,4 g/kg/dag
Läkemedel: IVIG
Intravenöst immunglobulin i en dos 0f 0,4 g/kg/dag under 5 dagar i följd
Andra namn:
  • Sandglobin
Aktiv komparator: Plasmautbyte
21 barn randomiserade att få 5 sessioner med 1 volym plasmabyte per dag under 5 dagar i följd
Procedur: Plasmautbyte
Fem sessioner med plasmautbyte, enstaka plasmavolym vardera, under 5 dagar i följd
Andra namn:
  • Plasmaferes

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: 21 dagar (genomsnitt)
Hur många dagar fortsatte den mekaniska ventilationen
21 dagar (genomsnitt)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
PICU stannar
Tidsram: 28 dagar (genomsnitt)
Hur många dagar spenderade barnet på PICU
28 dagar (genomsnitt)
Förmåga att gå
Tidsram: 4 veckor från PICU-utskrivning
Barnets förmåga att gå utan hjälp vid 4 veckor från PICU-inläggning
4 veckor från PICU-utskrivning

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mansoura University Children Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Mohammed A El-Bayoumi, MD, FRCPCH, Head of PICU, Mansoura University Children Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 mars 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2011

Första postat (Uppskatta)

2 mars 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

2 mars 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 mars 2011

Senast verifierad

1 februari 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MUCH-GBS

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Guillain Barres syndrom

Kliniska prövningar på IVIG

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera