Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Intravenøs immunglobulin (IVIG) versus plasmaudveksling (PE) til ventilerede børn med Guillain Barre syndrom (GBS)

1. marts 2011 opdateret af: Mansoura University Children Hospital

Sammenligning af intravenøs immunoglobulin og plasmaudveksling i behandling af mekanisk ventilerede børn med Guillain Barre syndrom. En randomiseret undersøgelse.

Sammenligning af, om intravenøs immunglobulin eller plasmaudveksling er overlegen til behandling af mekanisk ventilerede børn med Guillain Barre syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Børn med Guillain Barre syndrom (GBS) indlagt på PICU på Mansoura University Children Hospital, Mansoura, Egypten med behov for mekanisk ventilation, blev prospektivt tilmeldt undersøgelsen.

Tilfældene blev diagnosticeret efter kliniske kriterier. Beslutningerne om at igangsætte, fravænne og afslutte mekanisk ventilation blev truffet selvstændigt af den tilstedeværende konsulent i overensstemmelse med enhedens retningslinjer.

De målte udfaldsvariable var varigheden af ​​mekanisk ventilation, længden af ​​PICU-ophold og evnen til at gå uden hjælp 4 uger efter PICU-udskrivning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

41

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Mansoura University Children Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 måned til 1 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder: børn fra 1 måned - 18 år
  • Klinisk diagnose af Guillain Barre syndrom
  • Krav om mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • Behov for mekanisk ventilation ud over 14 dage fra sygdomsdebut
  • Barn, der modtager IVIG eller PE før tilmelding

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IVIG gruppe
20 børn randomiseret til at modtage IVIG i 5 dage i en dosis på 0,4 g/kg/dag
Medicin: IVIG
Intravenøst ​​immunglobulin i en dosis på 0f 0,4 g/kg/dag i 5 på hinanden følgende dage
Andre navne:
  • Sandglobin
Aktiv komparator: Plasma udveksling
21 børn randomiseret til at modtage 5 sessioner med 1 volumen plasmaudveksling om dagen i 5 på hinanden følgende dage
Procedure: Plasma udveksling
Fem sessioner med plasmaudveksling, enkelt plasmavolumen hver, i 5 på hinanden følgende dage
Andre navne:
  • Plasmaferese

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: 21 dage (gennemsnit)
Hvor mange dage fortsatte den mekaniske ventilation
21 dage (gennemsnit)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PICU ophold
Tidsramme: 28 dage (gennemsnit)
Hvor mange dage brugte barnet på PICU
28 dage (gennemsnit)
Evne til at gå
Tidsramme: 4 uger fra PICU udskrivning
Barnets evne til at gå uden hjælp 4 uger fra PICU indlæggelse
4 uger fra PICU udskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University Children Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohammed A El-Bayoumi, MD, FRCPCH, Head of PICU, Mansoura University Children Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. marts 2011

Først opslået (Skøn)

2. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

2. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. marts 2011

Sidst verificeret

1. februar 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MUCH-GBS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Guillain Barres syndrom

Kliniske forsøg med IVIG

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner