ギランバレー症候群 (GBS) の人工呼吸器のある子供に対する静脈内免疫グロブリン (IVIG) と血漿交換 (PE) の比較
2011年3月1日 更新者：Mansoura University Children Hospital
人工呼吸器を装着したギランバレー症候群の小児の治療における静脈内免疫グロブリンと血漿交換の比較。無作為化研究。
免疫グロブリンの静脈内投与または血漿交換が人工呼吸器を使用しているギラン・バレー症候群の小児の治療に優れているかどうかを比較する。
調査の概要
詳細な説明
エジプト、マンスーラのマンスーラ大学小児病院の PICU に入院し、人工呼吸器を必要とするギランバレー症候群 (GBS) の小児が前向きに研究に登録されました。
症例は臨床基準に従って診断された。 機械的換気の開始、離脱、および終了の決定は、ユニットのガイドラインに従って、担当コンサルタントによって個別に行われました。
測定された結果変数は、人工呼吸器の持続時間、PICU 滞在期間、および PICU 退院後 4 週間の自力歩行能力でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、エジプト
- Mansoura University Children Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
1ヶ月～1年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 対象年齢：生後1ヶ月～18歳のお子様
- ギランバレー症候群の臨床診断
- 機械換気の要件
除外基準:
- 病気の発症から 14 日を超える人工呼吸器の必要性
- 入学前にIVIGまたはPEを受けている子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：IVIGグループ
0.4 g/kg/日の用量で 5 日間 IVIG を受けるように無作為に割り付けられた 20 人の子供
|
静脈内免疫グロブリン 0f 0.4 g/kg/日の用量で連続 5 日間
他の名前：
|
|
アクティブコンパレータ：血漿交換
21 人の子供が無作為に割り付けられ、連続 5 日間、1 日あたり 1 容量の血漿交換の 5 セッションを受ける
|
血漿交換の 5 つのセッション、それぞれ 1 つの血漿量、連続 5 日間
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
機械換気の期間
時間枠：21日（平均）
|
人工呼吸は何日続けましたか
|
21日（平均）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PICUステイ
時間枠：28日（平均）
|
子供はPICUで何日過ごしましたか
|
28日（平均）
|
|
歩く能力
時間枠：PICU退院から4週間
|
PICU 入院から 4 週間で自力歩行が可能
|
PICU退院から4週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mohammed A El-Bayoumi, MD, FRCPCH、Head of PICU, Mansoura University Children Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2007年1月1日
一次修了 (実際)
2009年12月1日
研究の完了 (実際)
2010年2月1日
試験登録日
最初に提出
2011年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年3月1日
最初の投稿 (見積もり)
2011年3月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2011年3月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2011年3月1日
最終確認日
2011年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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