Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Intravénás immunglobulin (IVIG) versus plazmacsere (PE) Guillain Barre-szindrómás (GBS) lélegeztetett gyermekek számára

2011. március 1. frissítette: Mansoura University Children Hospital

Az intravénás immunglobulin és a plazmacsere összehasonlítása Guillain Barre-szindrómás, mechanikusan lélegeztetett gyermekek kezelésében. Véletlenszerű vizsgálat.

Összehasonlítva, hogy az intravénás immunglobulin vagy plazmacsere jobb a Guillain Barre-szindrómában szenvedő, gépi lélegeztetéssel kezelt gyermekek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Guillain Barre-szindrómában (GBS) szenvedő gyermekeket vontak be a PICU-ba a Mansoura Egyetemi Gyermekkórházban (Mansoura, Egyiptom), akiknél gépi lélegeztetésre volt szükség.

Az eseteket klinikai kritériumok szerint diagnosztizálták. A gépi lélegeztetés kezdeményezésére, leszoktatására és befejezésére vonatkozó döntéseket a kezelő szaktanácsadó önállóan hozta meg az egység irányelveinek megfelelően.

A mért eredményváltozók a következők voltak: a gépi lélegeztetés időtartama, a PICU-ben való tartózkodás időtartama és a PICU-elbocsátás utáni 4 héttel való segítség nélküli járás.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

41

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egyiptom
        • Mansoura University Children Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 hónap (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor: gyerekek 1 hónapos kortól 18 éves korig
  • A Guillain Barre-szindróma klinikai diagnózisa
  • Gépi szellőztetés követelménye

Kizárási kritériumok:

  • Gépi lélegeztetés szükséges a betegség kezdetétől számított 14 napon túl
  • A gyermek IVIG-t vagy PE-t kap a beiratkozás előtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: IVIG csoport
20 gyermeket randomizáltak arra, hogy 5 napon keresztül kapjanak IVIG-t 0,4 g/ttkg/nap dózisban
Drog: IVIG
Intravénás immunglobulin 0f 0,4 g/ttkg/nap dózisban 5 egymást követő napon
Más nevek:
  • Sandglobin
Aktív összehasonlító: Plazmacsere
21 gyermeket randomizáltak arra, hogy napi 5 alkalommal kapjanak 1 térfogatú plazmacserét 5 egymást követő napon keresztül
Eljárás: Plazmacsere
Öt plazmacsere alkalom, egyenként egyetlen plazmatérfogattal, 5 egymást követő napon
Más nevek:
  • Plazmaferezis

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gépi szellőztetés időtartama
Időkeret: 21 nap (átlag)
Hány napig tartott a gépi szellőztetés
21 nap (átlag)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
PICU maradj
Időkeret: 28 nap (átlag)
Hány napot töltött a gyerek a PICU-n
28 nap (átlag)
Járási képesség
Időkeret: 4 héttel a PICU elbocsátásától számítva
A gyermek képessége a segítség nélküli járásra a PICU felvételét követő 4. héten
4 héttel a PICU elbocsátásától számítva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mansoura University Children Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mohammed A El-Bayoumi, MD, FRCPCH, Head of PICU, Mansoura University Children Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2007. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2009. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 1.

Első közzététel (Becslés)

2011. március 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. március 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. március 1.

Utolsó ellenőrzés

2011. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MUCH-GBS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Guillain-Barré szindróma

Klinikai vizsgálatok a IVIG

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel