Telcagepant 给药后脑降钙素基因相关肽 (CGRP) 受体占据的正电子发射断层扫描 (PET) 研究 (MK-0974-067)

纳入标准：

• 参与者（仅限第三部分）同意在预计的研究持续时间内使用（或让他们的伴侣使用）一种高效的节育方法
• 参与者在研究前访视时的体重指数 (BMI) ≤32 kg/m2
• 参与者（仅第 III 部分）有偏头痛病史，有或无先兆>1 年，在筛选前的最后 3 个月内每月至少有 1 次和≤8 次中度或重度偏头痛发作
• 根据病史、身体检查、生命体征测量和实验室安全测试，参与者被判断为身体健康（偏头痛除外）
• 参与者在心电图 (ECG) 上没有临床显着异常
• 参与者一直是非吸烟者和/或至少大约 6 个月未使用尼古丁或含尼古丁的产品
• 参加者愿意遵守研究限制并愿意允许研究者将动脉导管置入桡动脉。

排除标准：

• 参与者在精神上或法律上无行为能力，在研究前（筛选）访问时或预期在研究进行期间有严重的情绪问题，或在过去 5 年内有临床上显着的精神疾病史（参与者在过去 6 到 12 个月，但不是现在，可以由研究者自行决定是否参加）
• 参与者有任何疾病史，在研究调查员看来，这些疾病可能会混淆研究结果或通过参与研究给受试者带来额外风险
• 参与者的估计肌酐清除率≤80 mL/min
• 参与者有中风、慢性癫痫发作或严重神经系统疾病的病史
• 参与者有具有临床意义的内分泌、胃肠道、心血管、血液学、肝脏、免疫学、肾脏、呼吸或泌尿生殖系统异常或疾病的病史
• 参与者有肿瘤病史，除了 1) 充分治疗的非黑色素瘤皮肤癌或宫颈原位癌 2) 在研究前（筛选）访视前 ≥ 10 年已成功治疗的其他恶性肿瘤，根据判断研究者和治疗医师，适当的随访显示从治疗到研究前（筛选）访视没有复发的证据
• 仅对于第 III 部分：参与者是一名哺乳母亲，难以区分他/她的偏头痛发作与紧张性或间歇性头痛，有主要是轻度偏头痛发作或偏头痛通常在不到 4 小时内自发缓解的病史，有基底或偏瘫性偏头痛，每月头痛超过 15 天或在筛查前 3 个月中的任何一个月内每月服用急性头痛药物超过 10 天，正在服用偏头痛预防药物，偏头痛发作年龄 >50 岁, 根据研究者的意见，有其他混杂的疼痛综合征、精神疾病，例如不受控制的重度抑郁症、痴呆或偏头痛以外的严重神经系统疾病，有肝功能测试，特别是丙氨酸转氨酶 (ALT)/天冬氨酸转氨酶 (AST) 和在第 1 天之前的 4 周内，碱性磷酸酶在研究前（筛选）访问或复查时高于正常上限，正在服用强效或中度细胞色素 P450 3A4 (CYP3A4) 抑制剂，例如酮康唑、地尔硫卓或维拉帕米
• 参与者无法避免或预期使用任何药物，包括处方药和非处方药或草药
• 参加者饮酒过量
• 参与者摄入过量，定义为每天摄入超过 6 份含咖啡因的饮料
• 参加者在研究前访视前 4 周内进行过大手术、捐献或失血 1 个单位的血液（约 500 毫升）或参加过另一项研究
• 参与者有明显的多重和/或严重过敏史（包括乳胶过敏），或者对处方药或非处方药或食物有过敏反应或严重不耐受
• 参与者目前是任何非法药物的常规使用者（包括“娱乐性使用”）或在大约 2 年内有药物（包括酒精）滥用史
• 参与者在研究前访问前 12 个月内参加了 PET 研究或其他涉及放射性物质或电离辐射给药的研究
• 参与者在头部或身体中植入或嵌入了金属物体或碎片，这会在磁共振成像 (MRI) 扫描期间带来风险
• 参与者患有幽闭恐惧症，无法进行 MRI 或 PET 扫描
• 研究者对参与者安全参与研究的任何担忧，以及受试者对程序的耐受能力。