Positronemissietomografie (PET) Studie van Brain Calcitonin Gene-Related Peptide (CGRP) Receptorbezetting na Telcagepant-toediening (MK-0974-067)

Inclusiecriteria:

• Deelnemer (alleen deel III) stemt ermee in om binnen de geplande duur van het onderzoek een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken (of door zijn partner te laten gebruiken)
• Deelnemer heeft een Body Mass Index (BMI) ≤32 kg/m2 bij het vooronderzoeksbezoek
• Deelnemer (alleen deel III) heeft een voorgeschiedenis van migraine met of zonder aura >1 jaar met ten minste 1 en ≤8 matige of ernstige migraineaanvallen per maand in de laatste 3 maanden voorafgaand aan de screening
• De deelnemer wordt geacht in goede gezondheid te verkeren (afgezien van migraine) op basis van medische geschiedenis, lichamelijk onderzoek, metingen van vitale functies en laboratoriumveiligheidstests
• Deelnemer heeft geen klinisch significante afwijking op elektrocardiogram (ECG)
• Deelnemer is een niet-roker geweest en/of heeft gedurende ten minste ongeveer 6 maanden geen nicotine of nicotinebevattende producten gebruikt
• Deelnemer is bereid om te voldoen aan de studiebeperkingen en bereid om de onderzoekers toe te staan ​​een arteriële katheter in de radiale slagader te plaatsen.

Uitsluitingscriteria:

• Deelnemer is geestelijk of juridisch gehandicapt, heeft aanzienlijke emotionele problemen ten tijde van het bezoek aan de studie (screening) of wordt verwacht tijdens de uitvoering van de studie of heeft een voorgeschiedenis van een klinisch significante psychiatrische stoornis in de afgelopen 5 jaar (deelnemer met situationele depressie in de afgelopen 6 tot 12 maanden, maar momenteel niet, kan worden ingeschreven naar goeddunken van de onderzoeker)
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van een ziekte die, naar de mening van de onderzoeksonderzoeker, de resultaten van het onderzoek zou kunnen verwarren of een extra risico voor de proefpersoon kan vormen door deelname aan het onderzoek
• Deelnemer heeft een geschatte creatinineklaring van ≤80 ml/min
• De deelnemer heeft een voorgeschiedenis van een beroerte, chronische toevallen of een ernstige neurologische aandoening
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van klinisch significante endocriene, gastro-intestinale, cardiovasculaire, hematologische, hepatische, immunologische, renale, respiratoire of urogenitale afwijkingen of ziekten
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van neoplastische ziekte behalve 1) adequaat behandeld niet-melanomateus huidcarcinoom of carcinoom in situ van de cervix 2) andere maligniteiten die met succes zijn behandeld ≥10 jaar voorafgaand aan het pre-onderzoeksbezoek (screening) waar, naar het oordeel van zowel de onderzoeker als de behandelend arts, passende follow-up heeft geen bewijs van recidief aan het licht gebracht vanaf het moment van behandeling tot het moment van het pre-onderzoek (screening) bezoek
• Alleen voor deel III: Deelnemer is een zogende moeder, heeft moeite om zijn/haar migraineaanvallen te onderscheiden van spanningshoofdpijn of intervalhoofdpijn, heeft een voorgeschiedenis van overwegend milde migraineaanvallen of migraine die gewoonlijk spontaan in minder dan 4 uur verdwijnen, heeft basilaire of hemiplegische migrainehoofdpijn , meer dan 15 dagen hoofdpijn per maand heeft of meer dan 10 dagen per maand medicatie voor acute hoofdpijn heeft ingenomen in een van de 3 maanden voorafgaand aan de screening, profylactische medicatie voor migraine gebruikt, ouder dan 50 jaar was toen de migraine begon , heeft naar de mening van de onderzoeker andere verstorende pijnsyndromen, psychiatrische aandoeningen zoals ongecontroleerde ernstige depressie, dementie of significante neurologische aandoeningen anders dan migraine, heeft leverfunctietesten, met name alanineaminotransferase (ALT)/aspartaataminotransferase (AST) en Alkalische fosfatase is boven de bovengrens van normaal bij het prestudy (screening) bezoek of bij hercontrole binnen 4 weken voorafgaand aan dag 1, gebruikt sterke of matige cytochroom P450 3A4 (CYP3A4) remmers zoals ketoconazol, diltiazem of verapamil
• Deelnemer is niet in staat om af te zien van of anticipeert op het gebruik van medicijnen, inclusief geneesmiddelen op recept en zonder recept of kruidenremedies
• Deelnemer drinkt overmatig veel alcohol
• Deelnemer consumeert buitensporige hoeveelheden, gedefinieerd als meer dan 6 porties cafeïnehoudende dranken per dag
• Deelnemer heeft een grote operatie ondergaan, heeft 1 eenheid bloed (ongeveer 500 ml) gedoneerd of verloren of heeft deelgenomen aan een andere onderzoeksstudie binnen 4 weken voorafgaand aan het bezoek aan de voorstudie
• Deelnemer heeft een voorgeschiedenis van significante meervoudige en/of ernstige allergieën (waaronder latexallergie), of heeft een anafylactische reactie of significante intolerantie voor voorgeschreven of niet-receptplichtige geneesmiddelen of voedsel gehad
• Deelnemer is momenteel een regelmatige gebruiker (inclusief "recreatief gebruik") van illegale drugs of heeft een voorgeschiedenis van drugsmisbruik (inclusief alcohol) binnen ongeveer 2 jaar
• Deelnemer heeft deelgenomen aan een PET-onderzoek of ander onderzoek waarbij een radioactieve stof of ioniserende straling is toegediend binnen 12 maanden voorafgaand aan het bezoek aan de studie
• Deelnemer heeft metalen voorwerpen of fragmenten in het hoofd of lichaam geïmplanteerd of ingebed die een risico zouden vormen tijdens de MRI-scan (magnetic resonance imaging)
• Deelnemer lijdt aan claustrofobie en zou geen MRI- of PET-scan kunnen ondergaan
• Elke zorg van de onderzoeker met betrekking tot de veilige deelname van de deelnemer aan het onderzoek en het vermogen van de proefpersoon om de procedures te tolereren.