Telcagepant 投与後の脳カルシトニン遺伝子関連ペプチド (CGRP) 受容体占有率の陽電子放出断層撮影法 (PET) による研究 (MK-0974-067)

包含基準:

• 参加者（パート III のみ）は、予想される研究期間内に非常に効果的な避妊方法を使用する（またはパートナーに使用させる）ことに同意します。
• 参加者は研究前の訪問時に体格指数（BMI）が32 kg/m2以下である
• 参加者（パート III のみ）は、前兆の有無にかかわらず片頭痛の病歴が 1 年以上あり、スクリーニング前の過去 3 か月間で月に少なくとも 1 回、中等度または重度の片頭痛発作が 8 回以下である
• 参加者は、病歴、身体検査、バイタルサイン測定、実験室の安全性検査に基づいて（片頭痛を除いて）健康状態が良好であると判断されます。
• 参加者には心電図（ECG）に臨床的に重大な異常がない
• 参加者は非喫煙者であるか、少なくとも約 6 か月間ニコチンまたはニコチン含有製品を使用していない
• 参加者は研究の制限を遵守し、研究者が橈骨動脈に動脈カテーテルを留置することを喜んで許可します。

除外基準:

• 参加者は精神的または法的に無能力であるか、研究前（スクリーニング）訪問時または研究実施中に予想される重大な感情的問題を抱えているか、または過去5年間の臨床的に重大な精神障害の病歴がある（状況依存性うつ病を患っている参加者）。過去 6 ～ 12 か月経過しているが現在は登録されていない場合は、治験責任医師の裁量により登録される場合があります）
• 参加者は、研究の結果を混乱させる可能性がある、または研究への参加によって被験者に追加のリスクをもたらす可能性があると研究研究者の意見で判断した病気の病歴を持っています。
• 参加者の推定クレアチニンクリアランスは ≤80 mL/min です。
• 参加者に脳卒中、慢性発作、または重大な神経障害の病歴がある
• 参加者は臨床的に重大な内分泌、胃腸、心血管、血液、肝臓、免疫、腎臓、呼吸器、または泌尿生殖器の異常または疾患の病歴を持っています。
• 参加者は、1) 適切に治療された非黒色腫性皮膚癌または子宮頸部上皮内癌を除く腫瘍性疾患の病歴を有する。 2) 研究前 (スクリーニング) 訪問の 10 年以上前に治療に成功したその他の悪性腫瘍。研究者と治療医師の両方が、適切な追跡調査により、治療時から研究前（スクリーニング）訪問時まで再発の証拠がないことを明らかにした。
• パート III のみ: 参加者は授乳中の母親であり、片頭痛発作を緊張性頭痛または間欠性頭痛と区別するのが困難である、主に軽度の片頭痛発作または通常 4 時間以内に自然に解決する片頭痛の病歴がある、脳底性または片麻痺性の片頭痛を患っている、頭痛が月に15日以上ある、またはスクリーニング前の3か月のいずれかで、急性頭痛の薬を月に10日以上服用している、片頭痛予防薬を服用している、片頭痛の発症年齢が50歳以上である研究者の意見では、他の交絡的な疼痛症候群、制御不能な大うつ病、認知症、または片頭痛以外の重大な神経障害などの精神疾患を患っており、肝機能検査、特にアラニンアミノトランスフェラーゼ（ALT）/アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ（AST）を受けている、およびアルカリホスファターゼは、研究前（スクリーニング）訪問時または1日目前の4週間以内の再検査時に正常の上限を超えており、ケトコナゾール、ジルチアゼム、ベラパミルなどの強力または中程度のシトクロムP450 3A4（CYP3A4）阻害剤を服用している
• 参加者は、処方薬および非処方薬、または漢方薬を含むいかなる薬剤の使用も控えることができない、または使用を予期できない
• 参加者が過剰な量のアルコールを摂取した場合
• 参加者はカフェイン含有飲料を 1 日あたり 6 杯を超えて過剰に摂取します。
• 参加者は、研究前訪問前の4週間以内に大手術を受けたことがある、1単位の血液（約500 mL）を献血または紛失したことがある、または別の治験に参加したことがある
• 参加者は重大な複数のアレルギーおよび/または重度のアレルギー（ラテックスアレルギーを含む）の病歴がある、または処方薬または非処方薬または食品に対してアナフィラキシー反応または重大な不耐性を経験したことがある
• 参加者は現在、違法薬物の常用者（「娯楽目的での使用」を含む）、または約 2 年以内に薬物（アルコールを含む）乱用歴がある。
• 参加者は、研究前訪問前の12か月以内にPET研究、または放射性物質または電離放射線の投与を伴うその他の研究に参加している
• 参加者が、磁気共鳴画像法 (MRI) スキャン中に危険をもたらす可能性のある金属製の物体または破片を頭または身体に移植または埋め込んでいる
• 参加者は閉所恐怖症に苦しんでおり、MRI または PET スキャンを受けることができない
• 研究への参加者の安全な参加、および被験者の手順に耐える能力に関する研究者による懸念。