Positronemissionstomografi (PET) undersøgelse af hjernecalcitonin-gen-relateret peptid (CGRP)-receptorbelægning efter Telcagepant-administration (MK-0974-067)

Inklusionskriterier:

• Deltageren (kun del III) accepterer at bruge (eller lade deres partner bruge) en yderst effektiv præventionsmetode inden for den forventede varighed af undersøgelsen
• Deltageren har et Body Mass Index (BMI) ≤32 kg/m2 ved forstudiebesøget
• Deltager (kun del III) har haft en historie med migræne med eller uden aura >1 år med mindst 1 og ≤8 moderate eller svære migræneanfald om måneden i de sidste 3 måneder før screening
• Deltageren vurderes at være ved godt helbred (bortset fra migræne) baseret på sygehistorie, fysisk undersøgelse, målinger af vitale tegn og laboratoriesikkerhedstests
• Deltageren har ingen klinisk signifikant abnormitet på elektrokardiogram (EKG)
• Deltageren har været ikke-ryger og/eller har ikke brugt nikotin eller nikotinholdige produkter i mindst ca. 6 måneder
• Deltageren er villig til at overholde undersøgelsens restriktioner og villig til at give efterforskerne mulighed for at placere et arteriekateter i den radiale arterie.

Ekskluderingskriterier:

• Deltageren er mentalt eller juridisk uarbejdsdygtig, har betydelige følelsesmæssige problemer på tidspunktet for forstudiet (screening) besøg eller forventes under udførelsen af ​​undersøgelsen eller har en historie med en klinisk signifikant psykiatrisk lidelse i løbet af de sidste 5 år (deltager med situationsbestemt depression i sidste 6 til 12 måneder, men ikke i øjeblikket, kan tilmeldes efter investigatorens skøn)
• Deltageren har en historie med enhver sygdom, der efter undersøgelsesforskerens mening kan forvirre resultaterne af undersøgelsen eller udgøre en yderligere risiko for forsøgspersonen ved deres deltagelse i undersøgelsen
• Deltageren har en estimeret kreatininclearance på ≤80 ml/min
• Deltageren har en historie med slagtilfælde, kroniske anfald eller større neurologisk lidelse
• Deltageren har en historie med klinisk signifikante endokrine, gastrointestinale, kardiovaskulære, hæmatologiske, hepatiske, immunologiske, nyre-, respiratoriske eller genitourinære abnormiteter eller sygdomme
• Deltageren har en historie med neoplastisk sygdom bortset fra 1) tilstrækkeligt behandlet ikke-melanomatøst hudcarcinom eller carcinom in situ af livmoderhalsen 2) andre maligne sygdomme, som er blevet behandlet med succes ≥10 år forud for forstudiet (screeningsbesøget), hvor efter vurderingen af både investigator og behandlende læge har passende opfølgning ikke afsløret tegn på gentagelse fra behandlingstidspunktet til tidspunktet for forstudiet (screeningsbesøget)
• Kun til del III: Deltageren er en ammende mor, har svært ved at skelne sine migræneanfald fra spændings- eller intervalhovedpine, har en historie med overvejende milde migræneanfald eller migræne, der normalt forsvinder spontant på mindre end 4 timer, har basilar eller hemiplegisk migrænehovedpine , har mere end 15 hovedpinedage om måneden eller har taget medicin mod akut hovedpine i mere end 10 dage om måneden i en af ​​de 3 måneder forud for screening, tager migræneprofylaktisk medicin, var >50 år gammel i en alder af migrænestart , har efter investigators opfattelse andre forvirrende smertesyndromer, psykiatriske tilstande såsom ukontrolleret svær depression, demens eller andre væsentlige neurologiske lidelser end migræne, har leverfunktionsprøver, specifikt alaninaminotransferase (ALT)/aspartataminotransferase (AST) og Alkalisk fosfatase er over den øvre grænse for normal ved forstudiet (screening) besøget eller ved genkontrol inden for 4 uger før dag 1, tager stærke eller moderate Cytochrom P450 3A4 (CYP3A4) hæmmere såsom Ketoconazol, Diltiazem eller Verapamil
• Deltageren er ikke i stand til at afstå fra eller forudse brugen af ​​nogen form for medicin, herunder receptpligtig og ikke-receptpligtig medicin eller naturlægemidler
• Deltageren indtager for store mængder alkohol
• Deltageren indtager for store mængder, defineret som mere end 6 portioner koffeinholdige drikkevarer om dagen
• Deltageren har gennemgået en større operation, doneret eller mistet 1 enhed blod (ca. 500 ml) eller deltaget i en anden undersøgelse inden for 4 uger før forstudiebesøget
• Deltageren har en historie med betydelige multiple og/eller alvorlige allergier (herunder latexallergi), eller har haft en anafylaktisk reaktion eller betydelig intolerance over for receptpligtig eller ikke-receptpligtig medicin eller mad
• Deltageren er i øjeblikket en almindelig bruger (herunder "rekreativt brug") af alle ulovlige stoffer eller har en historie med stofmisbrug (inklusive alkohol) inden for ca. 2 år
• Deltageren har deltaget i en PET-undersøgelse eller anden undersøgelse, der involverer administration af et radioaktivt stof eller ioniserende stråling inden for 12 måneder forud for forstudiebesøget
• Deltageren har implanteret eller indlejret metalgenstande eller fragmenter i hovedet eller kroppen, som ville udgøre en risiko under magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning
• Deltageren lider af klaustrofobi og ville ikke være i stand til at gennemgå MR- eller PET-scanning
• Enhver bekymring fra investigator med hensyn til deltagerens sikre deltagelse i undersøgelsen og forsøgspersonens evne til at tolerere procedurerne.