Telcagepant 투여 후 뇌 칼시토닌 유전자 관련 펩티드(CGRP) 수용체 점유에 대한 양전자 방출 단층 촬영(PET) 연구(MK-0974-067)

포함 기준:

• 참가자(파트 III에만 해당)는 예상 연구 기간 내에 매우 효과적인 피임 방법을 사용(또는 파트너가 사용)하는 데 동의합니다.
• 참여자는 사전 연구 방문 시 체질량 지수(BMI)가 ≤32kg/m2입니다.
• 참가자(파트 III에만 해당)는 스크리닝 전 마지막 3개월 동안 매월 최소 1회 및 ≤8회의 중등도 또는 중증 편두통 발작과 함께 1년 이상 조짐이 있거나 없는 편두통 병력이 있습니다.
• 참가자는 병력, 신체 검사, 활력 징후 측정 및 실험실 안전 테스트를 기반으로 건강 상태가 양호한 것으로 판단됩니다(편두통 제외).
• 참가자는 심전도(ECG)에서 임상적으로 유의미한 이상이 없습니다.
• 참가자는 비흡연자이거나 최소 약 6개월 동안 니코틴 또는 니코틴 함유 제품을 사용하지 않았습니다.
• 참가자는 연구 제한 사항을 준수하고 조사관이 요골 동맥에 동맥 카테터를 삽입하도록 허용합니다.

제외 기준:

• 참가자는 정신적으로 또는 법적으로 무능력하거나, 사전 연구(선별) 방문 시 심각한 정서적 문제가 있거나 연구 수행 중에 예상되거나 지난 5년 동안 임상적으로 중요한 정신 장애의 병력이 있습니다(상황적 우울증이 있는 참가자 현재는 아니지만 지난 6~12개월은 조사자의 재량에 따라 등록할 수 있음)
• 참가자는 연구 조사자의 의견에 따라 연구 결과를 혼란스럽게 만들 수 있거나 연구 참여로 인해 피험자에게 추가 위험을 초래할 수 있는 질병의 병력이 있습니다.
• 참가자의 예상 크레아티닌 청소율은 ≤80mL/min입니다.
• 참가자는 뇌졸중, 만성 발작 또는 주요 신경 장애의 병력이 있습니다.
• 참가자는 임상적으로 중요한 내분비계, 위장관, 심혈관계, 혈액학적, 간장, 면역학적, 신장, 호흡기 또는 비뇨생식기 이상 또는 질병의 병력이 있습니다.
• 참가자는 1) 적절하게 치료된 비흑색종 피부 암종 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 종양 질환의 병력이 있습니다. 시험자 및 치료 의사 모두 적절한 후속 조치에서 치료 시점부터 사전 연구(선별) 방문 시점까지 재발의 증거가 없음이 밝혀졌습니다.
• 파트 III만 해당: 참가자는 수유모이고, 편두통 발작을 긴장성 두통 또는 간격 두통과 구분하는 데 어려움이 있습니다. 편두통 발작이 우세하게 나타나는 병력이 있거나 편두통이 보통 4시간 이내에 저절로 해결됩니다. 기저 또는 편마비 편두통이 있습니다. , 스크리닝 전 3개월 중 어느 한 달에 한 달에 15일 이상의 두통 일이 있거나 급성 두통에 대한 약을 한 달에 10일 이상 복용했거나 편두통 예방 약을 복용 중이거나 편두통 발병 연령이 50세를 초과했습니다. , 조사관의 의견으로는 통제되지 않는 주요 우울증, 치매 또는 편두통 이외의 유의미한 신경 장애와 같은 기타 교란성 통증 증후군, 정신 질환, 특히 알라닌 아미노전이효소(ALT)/아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및 Alkaline Phosphatase는 사전 연구(선별) 방문 또는 1일 전 4주 이내에 재검사에서 정상 상한을 초과하고 Ketoconazole, Diltiazem 또는 Verapamil과 같은 강하거나 중간 정도의 Cytochrome P450 3A4(CYP3A4) 억제제를 복용하고 있습니다.
• 참가자는 처방약 및 비처방약 또는 약초 ​​요법을 포함한 모든 약물의 사용을 자제할 수 없거나 사용을 예상합니다.
• 참가자가 과도한 양의 알코올을 섭취합니다.
• 참가자는 하루에 6인분 이상의 카페인 음료를 섭취하는 것으로 정의되는 과도한 양을 섭취합니다.
• 참여자는 사전 연구 방문 전 4주 이내에 큰 수술을 받았거나 혈액 1단위(약 500mL)를 기증 또는 손실했거나 다른 조사 연구에 참여했습니다.
• 참가자는 심각한 다중 및/또는 심각한 알레르기(라텍스 알레르기 포함)의 병력이 있거나 아나필락시스 반응 또는 처방약 또는 비처방약 또는 음식에 대한 심각한 불내성을 나타냈습니다.
• 참가자는 현재 불법 약물을 정기적으로 사용("기분전환용 사용" 포함)하거나 약 2년 이내에 약물(알코올 포함) 남용 이력이 있습니다.
• 참가자는 사전 연구 방문 전 12개월 이내에 PET 연구 또는 방사성 물질 또는 전리 방사선 투여와 관련된 기타 연구에 참여했습니다.
• 참가자가 자기 공명 영상(MRI) 스캔 중에 위험을 나타낼 수 있는 금속 물체나 조각을 머리나 몸에 이식했거나 박았습니다.
• 참가자는 밀실 공포증을 앓고 있으며 MRI 또는 ​​PET 스캔을 받을 수 없습니다.
• 연구 참가자의 안전한 참여와 절차를 견딜 수 있는 피험자의 능력에 관한 조사관의 모든 우려.