心脏直视手术后胸骨闭合的研究：刚性与钢丝闭合

1. 科目：

   纳入标准：

   1. 由我们的心胸外科部门安排的（选择性或紧急）冠状动脉旁路移植术，有或没有瓣膜手术。
   2. 患者年龄≥18 岁且 <80 岁。
   3. 接受择期手术的患者。
   4. 接受紧急手术的患者（定义为在患者住院期间安排的手术，并在同一住院期间进行且身体状况稳定）
   5. 愿意签署知情同意书参与研究的患者。

   术前排除标准：

   1. 接受重做胸骨切开术的患者。
   2. 接受紧急手术的患者（定义为危及生命或需要在手术会诊当天进行手术的不稳定情况。）
   3. 透析患者
   4. 接受心室辅助装置插入、移植手术或主动脉手术的患者。
   5. 体重指数≥40的患者。
   6. 活动性心内膜炎患者。
   7. 已知对金属过敏的患者。
   8. 拒绝同意的患者。
   9. 无法遵循术后指导的患者。

   术中排除标准：

   1. 骨质疏松症或胸骨质量差。
   2. 不稳定的胸骨骨折。
   3. 通过直接测量确定胸骨太薄（小于 4 毫米）或太厚（大于 14 毫米）。
   4. 双侧乳动脉采集（导致胸骨供血不足）。
   5. 由于医疗原因需要开胸的患者。

2. 手续：

   术前检查、医学评估、心脏手术和术后护理都将按照护理标准进行。 患者将签署一份单独的心脏直视手术同意书。

   基线筛选：审查病史和术前测试以确定患者是否适合研究。 如果患者符合纳入标准，将解释该研究并讨论两种关闭方法；将解释说，如果他们选择参与研究，将通过随机化确定胸骨闭合方法。 如果他们仍然想参加，将签署同意书。

   随机化程序：在心脏手术当天，通过在手术室打开信封，受试者将以 1:1 的比例随机分配到使用不锈钢丝闭合或使用胸骨系统刚性闭合。 随机化后，如果患者符合任何术中排除标准，则该患者将被排除在研究之外。

   数据收集：将收集呼吸机时间、重症监护室住院时间和住院时间。 每天早上 6 点疼痛 VAS（视觉模拟评分）评分将在患者住院期间收集。 将监测胸骨感染、胸骨裂开、肺炎等并发症。

   随访：在例行的术后随访中，通常发生在手术后 4-8 周，将评估胸骨稳定性和疼痛评分。

3. 数据分析：

计划是使用学生 t 检验或卡方检验进行 2 组比较，以确定影响插管时间、ICU 停留时间和住院时间的因素。 将通过统计包（JMP 软件）进行单变量分析，然后进行多变量分析以确定独立的风险因素