Une étude de la fermeture sternale après une chirurgie à cœur ouvert : fermeture rigide ou fil métallique

1. Sujets:

   Critère d'intégration:

   1. pontage aortocoronarien programmé (électif ou urgent) avec ou sans chirurgie valvulaire par notre service de chirurgie cardiothoracique.
   2. âge du patient ≥18 et <80 .
   3. patient subissant une chirurgie élective.
   4. patient subissant une intervention chirurgicale urgente (définie comme une intervention chirurgicale prévue pendant que le patient est à l'hôpital et effectuée au cours de la même hospitalisation avec un état médical stable)
   5. patients qui acceptent de signer le consentement éclairé pour participer à l'étude.

   Critères d'exclusion préopératoire :

   1. patient subissant une redo-sternotomie.
   2. patient subissant une intervention chirurgicale urgente (définie comme un état menaçant le pronostic vital ou instable nécessitant une intervention chirurgicale le jour même de la consultation chirurgicale).
   3. patients dialysés
   4. les patients subissant l'insertion d'un dispositif d'assistance ventriculaire, une chirurgie de transplantation ou une chirurgie aortique.
   5. patients ayant un indice de masse corporelle ≥ 40.
   6. patients atteints d'endocardite active.
   7. patients ayant une allergie connue aux métaux.
   8. patient qui refuse son consentement.
   9. patient incapable de suivre les consignes postopératoires.

   Critères d'exclusion peropératoire :

   1. ostéoporose ou mauvaise qualité du sternum.
   2. fracture sternale instable.
   3. sternum trop mince (moins de 4 mm) ou trop épais (supérieur à 14 mm) tel que déterminé par mesure directe.
   4. prélèvement bilatéral de l'artère mammaire (entraînant une mauvaise irrigation sanguine du sternum).
   5. les patients dont le thorax doit rester ouvert pour des raisons médicales.

2. Procédures:

   Les tests préopératoires, l'évaluation médicale, la chirurgie cardiaque et les soins postopératoires seront tous effectués selon la norme de soins. Les patients signeront un consentement séparé pour leur chirurgie à cœur ouvert.

   Dépistage de base : les antécédents médicaux et les tests préopératoires sont examinés pour déterminer si le patient est un candidat approprié pour l'étude. Si le patient répond aux critères d'inclusion, l'étude sera expliquée et les deux méthodes de fermeture seront discutées ; il sera expliqué que la méthode de fermeture sternale sera déterminée par randomisation s'ils choisissent de participer à l'étude. S'ils veulent toujours participer, le consentement sera signé.

   Procédure de randomisation : le jour de la chirurgie cardiaque, les sujets seront randomisés 1:1 pour une fermeture avec des fils en acier inoxydable ou une fermeture rigide avec le système Sternalock en ouvrant une enveloppe dans la salle d'opération. Après la randomisation, si le patient répond à l'un des critères d'exclusion peropératoire, le patient sera exclu de l'étude.

   Collecte des données : Le temps de ventilation, la durée du séjour en unité de soins intensifs et la durée du séjour à l'hôpital seront collectés. Les scores EVA (scores visuels analogiques) de la douleur à 6 heures du matin seront collectés pendant l'hospitalisation du patient. Les complications telles que l'infection sternale, la déhiscence sternale, la pneumonie seront surveillées.

   Visite de suivi : lors d'une visite de suivi postopératoire de routine, qui a généralement lieu 4 à 8 semaines après la chirurgie, la stabilité sternale et les scores de douleur seront évalués.

3. L'analyse des données:

Le plan consiste en 2 comparaisons de groupe à l'aide de tests t d'étudiants ou de tests du chi carré effectués pour identifier les facteurs contribuant au temps d'intubation, au séjour en USI et au séjour à l'hôpital. Une analyse univariée suivie d'analyses multivariées pour identifier le facteur de risque indépendant sera effectuée par un progiciel statistique (logiciel JMP)