口服避孕药 (OC) 雌激素剂量和乳房增生 (OCP2)
2026年2月12日 更新者：University of Southern California
口服避孕药 (OC) 的剂量和配方对乳腺细胞增殖的影响：OC 对子宫内膜癌和卵巢癌的化学预防作用能否扩展到乳腺癌？
这项研究的目的是为了更好地了解女性使用口服避孕药（避孕药）时乳房可能发生的变化。
一些研究表明，与服用雌激素含量较高的避孕药的女性相比，服用雌激素含量较低的避孕药的女性（避孕药中的一种激素）的乳腺细胞生长可能较低；本研究将对此进行详细研究。
这项研究还将测试 HS-07-00269 中发现的结果是否可以得到证实。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90033
- USC University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-35岁
- 体重指数 <30 公斤/平方米
- 绝经前有规律的周期或目前正在服用 OC
- 目前或最近没有怀孕或哺乳（在过去 6 个月内）
- 非吸烟者
- 前 4 周内未使用抗生素
- 有能力提供书面知情同意书（由研究小组判断）
- 愿意坚持OC方案
- 愿意在活检预约前 10 天和活检程序后 1 周内避免使用阿司匹林或非甾体抗炎药
- 在活检预约前 10 天和活检程序后一周愿意并能够避免使用鱼油
排除标准：
- 糖尿病
- 乳腺检查异常
- PT/INR 和/或 CBC 血小板检测结果异常（由其中一位研究医师确定）
- 抗凝血剂的历史或目前的治疗或预防使用
- 已知的出血性疾病或不明原因的出血或瘀伤史
- 乳腺癌病史或既往诊断性乳腺活检
- 已知对局部麻醉剂过敏
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：Ortho-Novum® 1/35
Ortho-Novum® 1/35 是一种含有更多孕激素的口服避孕药。
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口服避孕药：Ortho-Novum® 1/35，丸剂，每天 2-3 个月。
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有源比较器：Ovcon® 35
Ovcon® 35 是一种含有较少孕激素的口服避孕药。
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口服避孕药：Ovcon® 35，丸剂，每天 2-3 个月。
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|
有源比较器：Microgestin Fe® 1/20
是一种含有较少雌激素的口服避孕药。
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口服避孕药：Microgestin Fe® 1/20，丸剂，每天 2-3 个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
三种口服避孕药组间的乳腺细胞增殖水平
大体时间：长达3个月。
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将检测乳腺上皮细胞中Ki67染色表达的细胞百分比
|
长达3个月。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Heather MacDonald, M.D.、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年2月14日
初级完成 (实际的)
2014年6月30日
研究完成 (实际的)
2015年6月30日
研究注册日期
首次提交
2011年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2011年3月17日
首次发布 (估计的)
2011年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2018年1月1日
更多信息
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