Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettavan ehkäisyn (OC) estrogeeniannos ja rintojen lisääntyminen (OCP2)

torstai 12. helmikuuta 2026 päivittänyt: University of Southern California

Oraalisten ehkäisyvalmisteiden (OC) annoksen ja formulaation vaikutukset rintasolujen lisääntymiseen: Voidaanko OC-lääkkeiden kemopreventiivinen vaikutus kohdun limakalvo- ja munasarjasyöpään laajentaa koskemaan rintasyöpää?

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on saada parempi käsitys rinnoissa mahdollisesti tapahtuvista muutoksista, kun nainen käyttää ehkäisytabletteja (ehkäisypillereitä). Jotkut tutkimukset osoittavat, että naisilla, jotka käyttävät ehkäisypillereitä, joissa on pienempi määrä estrogeenia (ehkäisypillereissä oleva hormoni), rintasolujen kasvu voi olla hitaampaa kuin naisilla, jotka käyttävät enemmän estrogeenia sisältäviä ehkäisypillereitä; tässä tutkimuksessa tarkastellaan sitä yksityiskohtaisesti. Tässä tutkimuksessa testataan myös, voidaanko HS-07-00269:ssä löydetyt tulokset vahvistaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90033
        • USC University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä 18-35
  2. BMI <30 kg/m2
  3. Premenopausaalinen säännöllisillä kierroilla tai parhaillaan OC-hoidossa
  4. Ei tällä hetkellä tai äskettäin raskaana tai imetä (edellisten 6 kuukauden aikana)
  5. Tupakoimaton
  6. Antibiootteja ei ole käytetty viimeisten 4 viikon aikana
  7. Pätevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus (tutkimusryhmän arvioiden mukaan)
  8. Halukas noudattamaan OC-ohjelmaa
  9. Halukkuus pidättäytyä aspiriinin tai tulehduskipulääkkeiden käytöstä 10 päivää ennen biopsiakäyntiä ja viikko biopsiatoimenpiteen jälkeen
  10. Haluaa ja pystyä olemaan käyttämättä kalaöljyjä 10 päivää ennen biopsiakäyntiä ja viikkoa biopsiatoimenpiteen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  1. Diabetes
  2. Epänormaali rintojen tutkimus
  3. Epänormaali PT/INR ja/tai CBC verihiutaletestituloksilla (joku tutkimuksen lääkäreistä on määrittänyt)
  4. Antikoagulanttien historia tai nykyinen terapeuttinen tai profylaktinen käyttö
  5. Tunnettu verenvuotohäiriö tai aiempi selittämätön verenvuoto tai mustelma
  6. Aiempi rintasyöpä tai aiempi diagnostinen rintabiopsia
  7. Tunnettu allergia paikallispuudutteelle

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ortho-Novum® 1/35
Ortho-Novum® 1/35 on suun kautta otettava ehkäisyvalmiste, joka sisältää enemmän progestiinia.
Lääke: Suun kautta otettava ehkäisyvalmiste: Ortho-Novum® 1/35
Suun kautta otettava ehkäisy: Ortho-Novum® 1/35, pilleri, 2-3 kuukautta, päivittäin.
Active Comparator: Ovcon® 35
Ovcon® 35 on suun kautta otettava ehkäisyvalmiste, joka sisältää vähemmän progestiinia.
Lääke: Suun kautta otettava ehkäisyvalmiste: Ovcon® 35
Suun kautta otettava ehkäisy: Ovcon® 35, pilleri, 2-3 kuukautta, päivittäin.
Active Comparator: Microgestin Fe® 1/20
on oraalinen ehkäisyvalmiste, joka sisältää vähemmän estrogeenia.
Lääke: Suun kautta otettava ehkäisyvalmiste: Microgestin Fe® 1/20
Suun kautta otettava ehkäisyvalmiste: Microgestin Fe® 1/20, pilleri, 2-3 kuukautta, päivittäin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rintasolujen jakautumistasot kolmen ehkäisypilleriryhmän välillä
Aikaikkuna: Enintään 3 kuukautta.
Ki67-värjäyksen ilmentävien solujen prosenttiosuus tarkastellaan rinnan epiteelisoluissa
Enintään 3 kuukautta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Tutkijat

  • Päätutkija: Heather MacDonald, M.D., University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. helmikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 16. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 18. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 12. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HS-10-00455

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava ehkäisy

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava ehkäisyvalmiste: Ortho-Novum® 1/35

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malaysia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa